Kalite Güvence Uzman Yardımcısı

Neutec

• Üniversitelerin ilgili bölümlerinden mezun (Tercihen Eczacılık, Kimya, Fizik, İstatistik, Mühendislik bölümlerinden),
• Takım çalışmasına yatkın,
• Kurumsal iletişim becerisi yüksek,
• Problem çözme ve analitik düşünme yönü kuvvetli,
• Dikkatli ve hatasız çalışabilen,
• Sonuç odaklı ve yoğun iş temposuna ayak uydurabilecek,
• MS Office programlarına hâkim,
• Erkek adaylar için askerlik ile ilişiği olmayan,
• Tercihen İngilizce bilen ve akıcı konuşabilen,
• Sakarya’da veya yakınlarında ikamet eden,

İŞ TANIMI

• Resmi otoritelerce yayınlanmış yönetmelikleri ve kılavuzları takip etmek,
• Güncel cGMP, ISO vb. yönetmelikler ve tavsiye kararlarını uygulamak, uygulanmasını sağlamak,
• Kalite Yönetim Sistemleri (ISO 9001, ISO 13485, MDR vb) uygulamalarında öncülük etmek,
• Validasyon ve kalifikasyon süreçlerinde görev almak,
• GMP kılavuzuna uygun dokümantasyon oluşturmak, revize etmek, kontrol etmek ve yayınlamak,
• Üretimi bitmiş ürünlerin serbest bırakılması için kontrolleri gerçekleştirmek onay vermek,
• Değişiklik kontrol, düzeltici önleyici faaliyet, Sapma, Eğitim, Dokümantasyon süreçlerini takip etmek,
• Spesifikasyon/Trend/Beklenti Dışı Durum ve Sistem Uygunluk Problemleri ile ilgili bildirimlerin kontrolünü sağlamak,
• Kök neden analizi ve risk değerlendirme çalışmalarını yürütmek,
• Ürün şikayetlerinin değerlendirilmesi ve gerekli aksiyonların alınmasını sağlamak,
• Firma içinde ani ve planlı denetimlere katılmak, dış denetim ve tedarikçi süreçlerinde görev almak,
• Yönetim Gözden Geçirme Raporunu düzenlemek/yayınlamak,