Kalite Güvence Validasyon Şefi

TURK İLAÇ VE SERUM SANAYİ ANONİM ŞİRKETİ

Battal Holding 1991 yılından itibaren; ilaç, serum ve aşıdan başlayıp, Makine/Otomasyon, Plastik, Kâğıt, Mukavva ve Ambalaj Üretimine uzanan stratejik alanlarda faaliyet göstermektedir. Sürekli büyüyen ve gelişen kurumsal bir yapı içerisinde, faaliyetlerini sürdüren Battal Holding, kalite politikalarından ödün vermeden ve standartlarını koruyarak çalışmalarına devam etmekte ve sürdürülebilir büyüme odaklı bir hedefle ilerlemektedir.

Holding bünyesinde bulunan şirketlerinin rekabet üstünlüklerini kalıcı kılmayı hedefleyerek, “Vatana hizmet borcumuzdur.” ilkesiyle daha iyi bir yaşam için yatırım çalışmalarını sürdürmektedir.

BATTAL Holding A.Ş. GRUP ŞİRKETLERİ

·         Turk İlaç ve Serum Sanayi A.Ş.

·         Turk Plast Sağlık Ürünleri A.Ş.

·         Turk Oluklu Mukavva ve Ambalaj A.Ş.

·         Turk Makine A.Ş.

·         Serum Depo A.Ş.

“Güveninize saygı duyar” ilkesi ile global düzeyde üretim ve yatırım faaliyetlerine devam etmektedir.

Büyüyen organizasyonumuzda Kalite Güvence Departmanında görevlendirilmek üzere Kalite Güvence Validasyon Şefi arayışımız bulunmaktadır.

GENEL NİTELİKLER

• Üniversitelerin Kimya, Kimya Mühendisliği, Eczacılık ve Biyoloji bölümlerinden mezun,
• İlaç sektöründe proses, temizlik, havalandırma, analitik ve bilgisayarlı sistemler validasyonu çalışmalarında en az 5-10 yıl tecrübeli,
• Ekipman kalifikasyon çalışmalarının yürütülmesi
• Ekipmanların kalibrasyon takibinin yürütülmesi
• Güncel GMP uygulamalarına hakim,
• Gelişim çevikliği yüksek, sonuç odaklı, değişime açık,
• Yeni ve farklı olan her şeye merak duyan,
• İş birliği yaklaşımıyla ilişki ve görev sorumluluklarını yöneten,
• Kişisel ve kariyer gelişiminin gerekliliklerini bilerek sürekli gelişme odağında olan,
• İleri düzeyde İngilizce bilen,
• MS Office programlarını iyi derecede kullanabilen,
• Erkek adaylar için askerlik hizmetini tamamlamış,
• Ankara’da ikamet eden ya da edebilecek olan ekip arkadaşları arıyoruz.

İŞ TANIMI

• Uluslararası ve ulusal standartlara göre validasyon master planlarının ve validasyon protokol & raporlarının hazırlanmasında ve güncellenmesinde görev almak,
• Validasyon işlemlerini prosedüre göre yürütmek, gerekli hatırlatma ve yönlendirmeleri yapmak, uygulama etkililiğini geliştirici önlemler alınmasında yardımcı olmak,
• Teknik konularda, kalibrasyon/kalifikasyon süreçlerinde, kontrol ve yönlendirme kapsamında aktif rol almak, ilgili standart ve kılavuzları takip etmek ve yeniliklerin uygulamaya alınmasını sağlamak,
• Bölüm içi Standard Operasyon Prosedürlerini hazırlamak ve güncel tutmak.
• GMP kritik süreçlerin risk analizi çalışmalarını yürütmek,
• Organizasyon bünyesindeki ilgili departmanlar ile beraber kaliteyi geliştirmeye yönelik sistemler kurmak, denetlemekten sorumlu olmak.
• Konusu ile ilgili güncel gelişmeleri takip etmek, standartlar ve kılavuzlardaki değişikliklerin uygulamaya alınmasını sağlamak.