İş Yerinde
İş Yerinde
Tam Zamanlı
Uzman
Ruhsatlandırma
Ruhsatlandırma
514 başvuru
Tam Zamanlı
Uzman
514 başvuru
Ruhsatlandırma
SOLUNUM ve BİYOTEKNOLOJİ’DE İLERİ GÖRÜŞ, GÜVENLİ TEDAVİ
2013 yılının sonunda hayatına başlayan ARVEN İlaç, öncelikle solunum ve onkolojinin tedavi alanlarında var olmayı planlamıştır. Bu alanda Türkiye’nin hücreden bitmiş ürüne kadar ilk yerli ve biyoteknolojik ürününü yapmış, ilk yerli patentli inhaler cihazını geliştirmiştir. Her geçen gün portföyüne yeni ürünler katmaya devam etmektedir.
ARVEN İlaç, bilimsel ve teknolojik altyapısı, uluslararası standartlardaki Solunum ve Biyoloteknoloji üretim kapasitesine sahip Kırklareli’nde 30.000 m2’lik alana kurulan fabrikasıyla ve Selimpaşa’da kurulan AR-GE tesisleriyle Türk İlaç Sanayii’nde yerini almıştır.
Çalışmalarını “Solunum ve Biyoteknolojide ileri görüş, güvenli tedavi” ilkesi ile şekillendirmiştir.
Arven İlaç Sarıyer-İstinye'de bulunan genel merkezimizde görevlendirilmek üzere “Yurtiçi Ruhsatlandırma Uzmanı” arayışımız bulunmaktadır.
GENEL NİTELİKLER
-Üniversitelerin 4 yıllık eğitim veren ilgili bölümlerinden mezun (Tercihen ilgili dallarda yüksek lisans sahibi),
-İlaç sektöründe benzer pozisyonda en az 2 yıl deneyimli,
-Yurtiçi ruhsatlandırma çalışmalarında tecrübe sahibi,
-Çok iyi derecede İngilizce bilgisine sahip,
-Askerlik hizmetini tamamlamış (erkek adaylar için),
-Ms Office uygulamalarını çok iyi düzeyde kullanabilen,
-Takım çalışmasına yatkın,
-Analitik ve sonuç odaklı,
-İletişim becerileri kuvvetli.
İŞ TANIMI
-CTD formatında kimyasal ve biyoteknolojik ilaç ruhsat başvuru dosyalarını hazırlamak (Modül 1, 2, 3, 4, 5), bakanlık başvurularını gerçekleştirmek,
-Ruhsat aşamasında olan ve ruhsatlı ürünlere ait T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK (Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu) tarafından talep edilen bilgi ve dokümanları hazırlamak ve iletmek,
-Ürünün Ruhsat dosyası içeriğinde yer alan mevcut bilgilerin değişikliklerini takip ederek gerekli varyasyon başvurularını yapmak ve onaylarını takip ederek uygulamaya geçiş için ilgili birimleri yönlendirmek
-Satış izni ve geri ödeme başvuru işlemlerini gerçekleştirmek, pazara verilecek ürünlerin ambalaj taslaklarını hazırlatarak son hallerini onaylamak
-Ruhsatlı ürünlere ilişkin geçerlilik sürelerini takip ederek ruhsat yenileme işlemlerini yürütmek.
Ruhsatlandırma Uzmanı pozisyonu ile ilgili daha detaylı bilgi almak ya da diğer iş fırsatlarını incelemek için aşağıdaki sayfaları inceleyebilirsiniz.
Ruhsatlandırma Uzmanı Ruhsatlandırma Uzmanı Maaşları Ruhsatlandırma Uzmanı Nasıl Olunur? Ruhsatlandırma Uzmanı Nedir? Ruhsatlandırma Uzmanı İş İlanlarıRuhsatlandırma Uzmanı pozisyonu ile ilgili daha detaylı bilgi almak ya da diğer iş fırsatlarını incelemek için aşağıdaki sayfaları inceleyebilirsiniz.
Ruhsatlandırma Uzmanı Ruhsatlandırma Uzmanı Maaşları Ruhsatlandırma Uzmanı Nasıl Olunur? Ruhsatlandırma Uzmanı Nedir? Ruhsatlandırma Uzmanı İş İlanları