AR-GE CMC Uzmanı

Sanovel İlaç

Her biri alanında yetkin ve işini tutkuyla yapan yüzlerce çalışanımızla birlikte sağlıklı yarınlar; dengeli ve değerli bir yaşam için çalışıyoruz. 

Sanovel’in vizyonu, “Güçlü Ar-ge’si, yüksek kalitedeki ürünleri ve özel insan kaynağı ile, daha uzun ve sağlıklı bir yaşam için; sektöre öncülük eden, küresel bir ilaç firması olmak”tır. Gücünü vizyonundan ve değerlerinden alan Sanovel, ülkemiz ekonomisine, dünyaya ve tüm insanlara fayda sağlayıp sağlıklı yarınlar inşa etmek için var gücüyle çalışmaktadır.

Bu doğrultuda gelecek yarınlara katkı sağlamaya tutku duyan, Silivri fabrikamızda Ar&Ge Analitik Geliştirme biriminde “CMC Uzmanı” olarak çalışmak üzere; 

BAŞVURU İÇİN GEREKLİ KRİTERLER;

• Üniversitelerin Eczacılık, Kimya Mühendisliği ya da Kimya bölümlerinden mezun, 
• Yurt içi ve yurt dışı regülasyonlara hakim, ruhsat başvuru dosyası hazırlanması konusunda 2-3 yıl deneyimli,
• Gelişim çevikliği yüksek, sonuç odaklı, değişime açık,
• Yeni ve farklı olan her şeye merak duyan,
• İş birliği yaklaşımıyla ilişki ve görev sorumluluklarını yöneten,
• Kişisel ve kariyer gelişiminin gerekliliklerini bilerek sürekli gelişme odağında olan,
• İyi derecede İngilizce bilen,
• Erkek adaylar için askerlik hizmetini tamamlamış,
• Silivri, Çorlu, Çerkezköy, Büyükçekmece, Beylikdüzü, Avcılar’da ikamet eden ya da edebilecek olan ekip arkadaşları arıyoruz.

İŞ TANIMI

• Ruhsat başvuru dosyasının etkin maddeye ait bölümünün hazırlanması,
• Güncellenmesi gereken ruhsat bilgilerinin ilgili departmanlardan alınması, kontrolünün yapılması ve CTD formatına uygun olarak hazırlanması,
• Biyoeşdeğerlik çalışması yaptırılacak ürünlerde ilgili dokümanların hazırlanması,
• Ruhsatlandırma süreci devam eden ve ruhsatlandırılmış farmasötik ürünlerde karşılaşılabilecek sorunlarda, yapılacak tip I ve/veya tip II değişikliklerde gerekli dokümanların hazırlanması,
• Ürünün ruhsatlandırma sürecinde Sağlık Bakanlığı’nın istemiş olduğu dokümanların hazırlanması ya da hazırlaması gereken bölümden talep ederek kontrolünün sağlanması.