Kalite Güvence Uzmanı

RD GLOBAL ARAŞ.GELİŞ.SAĞ.İLAÇ.İNŞ.YAT.SAN. TİC.A.Ş

Milli Üretim ve Milli inovasyonla Üretimini yaptığımız ürünlerle Kalp ve Damar Cerrahisi alanında lider olan ve Kardiyoloji, Kalp Damar Cerrahisi, Girişimsel Radyoloji alanlarında da faaliyet gösteren firmamızda çalışacak KALİTE GÜVENCE UZMANI aramaktayız.

• Üniversitelerin Fen Bilimleri veya Mühendislik bölümlerinden mezun , 
• Medikal, tıbbi cihaz ve/veya ilaç sektörlerinde 4-10 yıl deneyimli,
• İleri seviyede İngilizce bilen ve İngilizce dokümantasyon süreçlerinde aktif olarak çalışmış,
• ISO 13485 Kalite Yönetim Sistemi (KYS) Standardına ve uygulamalarına hâkim,
• Tıbbi Cihaz ve/veya İlaç CE belgelendirme süreçlerinde görev almış ve/veya bu süreçleri yönetmiş, Denetçi Kuruluşlar ile Kamu Kurumlarına yönelik Teknik Dosya hazırlama sürecine hâkim,
• Ulusal ve uluslararası belgelendirme çalışmalarında görev almış,
• ISO 13485 eğitimi almış ve tercihen Avrupa Birliği 2017/745 sayılı Tüzük (Medical    Device Regulation- MDR) eğitimi almış,
• Validasyon süreçlerine hakim, 
• Esnek çalışma saatlerine uyumlu,
• Takım çalışmasına yatkın,
• İyi derecede bilgisayar kullanabilen,
• Ankara’da ikamet eden,
• Erkek adaylar için askerlik engeli bulunmayan,

“Kalite Güvence Uzmanı” pozisyonunda görevlendirilmek üzere Takım Arkadaşları arıyoruz.