Kıdemli Kalite Güvence Uzmanı

RANDSTAD SEARCH ANDSELECTION PER SEÇ VE YER LTD ŞTİ

GENEL NİTELİKLER VE İŞ TANIMI

Randstad 4.861 sube ve 38.280 çalışan ile 6 kıtada, 38 ülkede faaliyet gösteren dünyanın en büyük İnsan Kaynakları ve Danışmanlık hizmetleri şirketidir.

İlaç sektöründe faaliyet gösteren müşterimiz için 'Kıdemli Kalite Güvence Uzmanı' arıyoruz.

İş Tanımı;

• Farmasötik İlaç Üretimi ile ilgili yönetmeliklerin ve kalite standartlarının gerekliliklerine  uygun olarak  prosedür ve talimatları hazırlamak ve ya ilgili bölümlerin hazırlamasını sağlamak, güncel durumunu takip etmek ,

• Sapma, değişiklik kontrol ve düzeltici-önleyici faaliyetler gibi kalite uygulamalarının takibini yapmak ve uygulanmasını sağlamak,

• Ekipman, Bilgisayarlı Sistemler validasyon çalışmalarını planlamak, validasyon protokol ve raporlarını hazırlamak, testlerini gerçekleştirmek veya gerçekleştirilmesini sağlamak,

• Cihazların yıllık bakım ve kalifikasyon planlarını hazırlamak ve raporlanmasını sağlamak,

• Qmex sisteminin yönetimi gerçekleştirmek,

• Tedarikçilerin kalifikasyon süreçlerinde bulunmak  ve kalite antlaşmalarını oluşturmak,

• Yıllık ürün değerlendirme raporlarının hazırlanmasını sağlamak,  trendleri takip etmek ve  kalite değerlendirme çalışmalarında yer almak
• 
  

Genel Nitelikler;

• Üniversitelerin Kimya veya Kimya Mühendisliği bölümünden mezunu,

• İlaç sektöründe Kalite Güvence Bölümü’nde minimum 5 yıl deneyim sahibi,

• İyi seviyede İngilizce bilgisine sahip,

• Ms Office programlarını etkin derecede kullanabilen,

• Güncel GMP uygulamalarına ve kalite sistemlerine hakim,

• Qmex ve ERP programlarına hakim,

• Analitik düşünebilen, gelişime, bilgi paylaşımına ve ekip çalışmasına açık, çözüm odaklı,

• Erkek adaylar için askerlik görevini tamamlamış olmaktır.