Üretim Müdürü

Polifarma İlaç

* Üniversitelerin Eczacılık, Kimya Mühendisliği, Kimya bölümlerinden mezun,
* En az 10 yıl ilaç sektöründe tercihen steril üretim alanında deneyimi olan,
* GMP uygulamaları çok iyi seviyede hakim,
* İleri seviyede İngilizce bilen, (sınav yapılmaktadır)
* Erkek adaylar için askerlik hizmetini tamamlamış,

İŞ TANIMI

* Ürün reçetelerini, tüm başlangıç maddeleri, ambalaj, yarı mamul ve bitmiş ürün spesifikasyonlarını, proses parametrelerini, proses validasyon protokollerini incelemek; doğru anlaşılması ve uygulanması için üretim personelini bilgilendirmek ve yönlendirmek, 
* Üründen ürüne geçişlerde ve seri aralarında, herhangi bir proses başlamadan önce, ilgili prosedürler ve standart çalışma talimatları uyarınca tesis, ekipman ve alan temizliği yaptırmak; başlayacak işlem için gerekli olmayan herhangi bir başlangıç maddesi, ürün, ürün kalıntısı veya yürütülmekte olan işte gerekli olmayan dokümanlardan arındırılmasını sağlamak; temizlik validasyonlarını yaptırmak,
* Teknik Hizmetler Müdürlüğü ile işbirliği ve koordinasyon kurarak, elektrik, ısı, hvac, gaz, enjeksiyonluk su, buhar ve benzeri ihtiyaçların proses gereklerine uygun nitelikte, zamanında ve aksaksız karşılanması için gerekli takip ve kontrolleri yapmak,
* Üretim birimlerindeki tesis ve ekipmanın kalifikasyonlarını yaptırmak, üretime rutin geçmeden önce proses validasyonlarını yaptırmak; periyodik ve bakım sonrası rekalifikasyon ve kalibrasyonlarının uygun bir plan ve program çerçevesinde, zamanında ve tam yapılmasını takip ve kontrol etmek,
* Üretim plan ve programlarını iş emirlerini kontrol etmek; üretim için gerekli hazırlıkların tamamlanmasını sağlamak; gerekiyorsa fazla mesai, ek vardiya gibi ihtiyaçları planlamak,
* Üretimin, hazırlanan programa göre, azami verim ve asgari fire ile eksiksiz ve zamanında gerçekleştirilmesi için gerekli takip ve kontrolleri yapmak; plan ve programdan sapma olmaması için önlem almak, 
* Farmakolojik Ar-Ge Müdürlüğü ve Kalite Kontrol Müdürlüğü ile yakın işbirliği ve koordinasyon kurarak, her bir tıbbi ürün serisinin yürürlükteki yasalara, yönetmeliklere, güncel Euro GMP ve TİTCK İİU gerekliliklerine, referans alınan diğer ulusal ve uluslararası standartlara uygun olarak ve ruhsat dosyası gereklilikleri uyarınca üretilmesini ve kontrol edilmesini sağlamak,
* Yıllık ürün değerlendirmelerine katılmak; kalite risk yönetimi yaklaşımıyla trendleri incelemek; tesis, ekipman ve prosesten kaynaklanabilecek olumsuz eğilimleri düzeltici ve önleyici, olumlu trendleri geliştirici önlemler almak; gerekirse rekalifikasyon ve kalibrasyon yaptırmak,
* Üretim personelinin başlangıç ve devam eğitiminin yapılmasını, ihtiyaçlara ve yapacakları işin gereklerine uyumunun sağlanmasını güvence altına almak.