Yurt Dışı Ruhsatlandırma Uzmanı

POLİFARMA İLAÇ SANAYİ VE TİCARET A.Ş.

• Üniversitelerin Kimya Mühendisliği, Kimya, Biyoloji veya Eczacılık bölümlerinden mezun,
• Tercihen yurt dışı ilaç ruhsatlandırma süreçlerinde en az 2 yıl tecrübeli, 
• Ruhsatlandırma ile ilgili mevzuatlara hakim,
• Tercihen EU kılavuzlarına hakim ve EU CTD dosya başvuru tecrübesi bulunan,
• İyi düzeyde yazılı ve sözlü İngilizce becerisi,
• Tercihen ikinci dil olarak Rusça ve/veya Fransızca, 
• Süreç yönetimi, iş takibi ve koordinasyon konusunda yetkin,
• Analitik düşünen, inisiyatif alabilen, sonuç odaklı, yenilik ve gelişime açık,
• Yoğun çalışma temposuna uyum sağlayabilecek, 
• MS Office programlarını iyi düzeyde kullanabilen,
• Erkek adaylar için askerlik hizmetini tamamlamış,
• Ankara’da ikamet eden veya kısa sürede edebilecek olan

İŞ TANIMI

• Yurt dışı projeler doğrultusunda, ilgili ülkelerin mevzuatlarına erişip takip etmek,
• Yurt dışı mevzuatlara uygun ruhsatlandırma dosyaları hazırlamak
• Yurt dışı faaliyetlerine ilişkin belge, form vb. diğer lokal gerekliliklerin hazırlanmasını, koordine edilmesini sağlamak,
• Yurt dışı projelerin takibini yapmak, paydaşlarla etkin iletişim kurarak ruhsatlandırma, GMP, ruhsata esas analiz, pazara çıkış vb. süreçleri yönetmek, bu kapsamda paydaşların taleplerini karşılamak, raporlamak.