İş Yerinde
İş Yerinde
Çalışma Şekli
Tam Zamanlı
Tecrübe
En az 2 yıl tecrübeli
Departman
AR-GE
AR-GE
Başvuru Sayısı
224 başvuru
Çalışma Şekli
Tam Zamanlı
Tecrübe
En az 2 yıl tecrübeli
Başvuru Sayısı
224 başvuru
Departman
AR-GE
GENEL NİTELİKLER VE İŞ TANIMI
- Üniversitelerin Eczacılık, Kimya veya Kimya Mühendisliği bölümlerinden mezun,
- Tercihen Ar-Ge departmanı bünyesinde; CTD formatında Yurtiçi ve Uluslararası Pazar|ar (Regüle ve Non-Regüle Pazarlar) ruhsat başvuru dosyalarının hazırlama, otoritelerden gelen istek ve soruların cevaplandırılması konularında en az 2 yıl deneyim sahibi,
- Proje ve süreç yönetiminde deneyimli,
- Tercihen kalite sistemi yazılımlarının kullanımında tecrübeli,
- İletişimi ve koordinasyon yeteneği kuvvetli,
- İyi düzeyde İngilizce bilgisine sahip,
- MS Office programlarını iyi derecede kullanabilen,
- Erkek adaylar için askerlik görevini tamamlamış,
- Çorlu, Ergene, Büyükkarıştıran, Muratlı, Tekirdağ Merkez bölgesinde ikamet eden veya kısa sürede edebilecek olan,
İŞ TANIMLARI
- Yurt içi ve Uluslararası Pazarlar içine ilgili ülkelerin mevzuatlarına uygun, CTD formatında ruhsat başvuru dosyalarının hazırlanması,
- Yurt içi ve yurt dışı varyasyon başvuruları için gerekli hazırlıklara destek vermek,
- Yurt içi ve yurt dışı sağlık otoriteleri ile olan yazışmaların takibi, kayıt altına alınması ve arşivlenmesi,
- Ruhsatlandırma birimi için gerekli olan dokümanların, bilgi ve belgelerin ön kontrolü ve eksikliklerinin tamamlanması,
- T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK’ya ve yurt dışı sağlık otoritelerine başvurusu yapılan ürünlere ait satış izni numunelerinin hazırlanmasının takip edilmesi,
- Yürütülen tüm süreçlerle ilgili diğer departmanlarla gerekli iletişim ve koordinasyonun sağlanması,
- Ar-Ge ile ilgili gerekli tüm SOP/Talimatların oluşturulması, revize edilmesi, takibi, kalite prosedürlerine uygun şekilde arşivlenmesi.
Aday Kriterleri
Ar-Ge Dökümantasyon Sorumlusu pozisyonu ile ilgili daha detaylı bilgi almak ya da diğer iş fırsatlarını incelemek için aşağıdaki sayfaları inceleyebilirsiniz.
Ar-Ge Dökümantasyon Sorumlusu İş İlanlarıHakkımızda
Hastane ilaçları ve serum alanında Türkiye'nin en çok tercih edilen markası olan Polifarma İlaç, IV (damar yolu) ilaç ve serum alanında 34 yıllık geçm
Şirket Sayfasına GitŞirketin Aydınlatma Metni
Detaylı BilgiYan Haklar
Servis, Yemekhane.
Ar-Ge Dökümantasyon Sorumlusu pozisyonu ile ilgili daha detaylı bilgi almak ya da diğer iş fırsatlarını incelemek için aşağıdaki sayfaları inceleyebilirsiniz.
Ar-Ge Dökümantasyon Sorumlusu İş İlanları