Kalite Güvence Müdürü

Polifarma İlaç San. ve Tic. A.Ş.

• Üniversitelerin Kimya, Kimya Mühendisliği veya Eczacılık bölümlerinden mezun,
• İlaç sektöründe farmasötik kalite yönetimi ve uygulamaları konusunda en az 8 yıl Yöneticilik deneyimi bulunan,
• GMP gerekliliklerine, ulusal ve uluslararası kalite standartlarına ve ilgili yasal düzenlemelere hakim ve gelişmeleri yakından takip eden,
• Tercihen Qmex vb. doküman yönetim sistemleri ve SAP konusunda deneyimli, 
• Çok iyi derecede İngilizce bilen, 
• MS Office programlarını etkin kullanabilen,
• Erkek adaylar için askerlik görevini tamamlamış,
• Yurt içi ve yurt dışı seyahat engeli bulunmayan,
• B sınıfı ehliyeti olan ve aktif araç kullanabilen,

İŞ TANIMI

• Kalite sistemini yönlendiren yasal mevzuatı ve uluslararası standartlarda yapılan değişiklikleri yakından izlemek ve gerekliliklerin yapılmasını sağlamak.
• Kalite dokümantasyon çalışmalarını yönlendirmek;  kalite el kitabı, prosedürler, standart çalışma talimatları, formlar ve gerekli diğer kılavuz ve uygulama dokümanlarının hazırlanmasını, kontrolünü, yürürlüğe alınmasını sağlamak.
• Validasyon master planlarını hazırlamak; validasyon, kalifikasyon ve kalibrasyon işlemlerinin zamanında, doğru ve eksiksiz yapılmasını sağlamak.
• Yıllık ürün değerlendirmelerinin yapılması, trendlerin incelenmesi, olumsuz eğilimlerle ilgili düzeltici ve önleyici önlemler almak, bu amaçla kurulacak kalite çemberleri veya benzeri çalışmalara katılmak.
• Yapılan iç ve dış denetimler sonucundaki bulguların raporlanmasını ve düzeltilmesini sağlamak.
• Müşteri memnuniyet ve şikâyetlerini değerlendirmek; müşteri memnuniyetini artırmak için sistemde ve uygulamalarda yapılması gereken değişiklikleri belirlemek. 
• Tedarikçi ve fason üretici değerlendirmelerini planlamak, denetimlere katılmak, uygun olanları onaylamak.
• Periyodik eğitimlerin takibinin yapılması, personelin eğitim ihtiyaçlarının tespit edilmesi, eğitim planlarının hazırlanması, iç ve dış kaynaklardan karşılanmasını ve eğitim kayıtlarının düzenli şekilde tutulmasını sağlamak.
• Toplam kalite ve risk yönetimi anlayışı içinde kalite yönetim sisteminin ve uygulamaların sürekli geliştirilmesini sağlamak, periyodik veya özel istatistiksel değerlendirmeleri yapmak, raporlamak.