Ar-Ge Cmc Yöneticisi

Pharmactive İlaç San. ve Tic. A.Ş.

“Ne Mutlu Bir Derde Derman Olana” anlayışıyla 2010 yılında kurulan ve ülkemizin en büyük eşdeğer ilaç firmalarından birisi olan Pharmactive İlaç, Türkiye ve dünyadaki hastalara umut olmaya devam etmektedir.

Geleceği şekillendirmekte olan bu takımın bir üyesi olmak ister misiniz? 

Ar-Ge Direktörlüğü'müzde görev almak üzere ''Ar-Ge CMC Yöneticisi'' arayışımız bulunmaktadır.

• Üniversitelerin Kimya, Eczacılık, Kimya Mühendisliği ve Biyoloji bölümlerinden mezun.
• Tercihen yüksek lisans veya doktora derecesine sahip.
• İlaç Ar-Ge'sinde en az 7 yıl deneyim sahibi.
• Benzer pozisyonda en az 2 yıl deneyim sahibi.
• Tübitak TEYDEB projelerini yürütmüş, Ar-Ge Merkezi faaliyetlerinde tecrübeli ve proje yönetim deneyimi olan.
• İlaç ruhsatlandırma dosyalarının hazırlanması konusunda tecrübeli,  tercihen Avrupa ve Amerika ruhsat dosyaları hazırlamış.
• Ar-Ge dokümantasyon sistemi ile GMP/GLP süreçlerinin sürdürülebilirliğini sağlayacak bilgi ve deneyime sahip,
• İletişimi kuvvetli, sorumluluk alabilen, sonuç odaklı, inisiyatif kullanabilecek.

İŞ TANIMI

• Ar-Ge Müdürü'nden gelen direktifler doğrultusunda belirlenen projelerdeki tüm dokümanları kontrol etmek.
• Ruhsat başvuru dosyalarının hazırlanmasında, ruhsat süreci boyunca gerekli tüm doküman süreçlerinde görev almak.
• Ruhsatlandırma sürecinde otoritelerden gelen soruların uygun şekilde cevaplanması sağlamak.
• Yapılan çalışmalar ile ilgili SOP'ler, GMP ve GLP kurallarına uygun olarak zamanında kontrol etmek ve gerekli bildirimleri yapmak. 
• Ar-Ge Merkezi, Tübitak ve Proje Yönetim Sistemi süreçlerini takip etmek.
• Ar-Ge Laboratuvarı çalışmalarının, Sağlık Bakanlığı Mevzuatları, Farmakopiler ve ICH Guideline doğrultusunda yürütülmesini sağlamak.