Mikrobiyoloji Yöneticisi

Onko İlaç San. ve Tic. A.Ş.

Gebze Organize Sanayi Bölgesinde yer alan ileri teknoloji ile donatılmış fabrikamızda görevlendirilmek üzere "Mikrobiyoloji Yöneticisi" arıyoruz.

• Üniversitelerin Biyoloji veya benzer lisans programlarından mezun,
• İlaç sektöründe steril üretim alanında minimum 5 yıl tecrübeli,
• MS Office uygulamalarını iyi düzeyde kullanabilen,
• Takım çalışmasına yatkın, iletişim becerileri kuvvetli,
• Analitik düşünme ve problem çözme yetkinliği güçlü,
• Erkek adaylar için askerlik hizmetini tamamlamış,
• İstanbul Anadolu Yakası’nda veya Gebze civarında ikamet eden ya da edebilecek olan.

• Mikrobiyoloji laboratuvarında gerçekleşecek analizlerin planlanması, takip edilmesi ve yürütülmesini sağlamak çalışma düzeninin sürekliliğini sağlayarak kontrol altında tutmak,
• Bitmiş ürün, ara ürün, bulk ürün, su, hammadde ve ambalaj malzemesi mikrobiyolojik analizlerini planlamak, takip etmek, kayıtlarını değerlendirmek dosyalarını onaylamak kabul etmek veya reddetmek,
• İlaç üretim alanlarının cGMP gereklilikleri, klavuzlar ve firma prosedürlerine göre mikrobiyoloji analizlerinin gerçekleştirilmesi, değerlendirilmesi ve raporlandırılmasının sağlanması,
• APS çalışmalarının gerçekleştirilmesi, takip edilmesi ve raporlanması,
• Analizlerde gerekli malzemelerin takibinin ve hazırlanmasının sağlanması, eksiklerin tedariklerinin sağlanması,
• Mikrobiyolojik analiz yöntemlerinin validasyon çalışmalarının yapılmasının sağlanması
• Analiz metotlarının çalışma talimat ve prosedürlerinin güncelliğinin sağlanması,
• Analiz sonuçlarının değerlendirilmesi, yorumlanması ve raporlanmasının sağlanması,
• Mikrobiyoloji bölümü cihazların yıllık bakım, kalifikasyon, kalibrasyon işlemlerini planlamak, takip etmek ve onaylamak.