warning
İlan yayından kaldırılmıştır
İstanbul(Asya)

İş Yerinde

İş Yerinde

Çalışma Şekli

Tam Zamanlı

Pozisyon Seviyesi

Uzman

Departman

Ruhsatlandırma

Ruhsatlandırma

Başvuru Sayısı

862 başvuru

Çalışma Şekli

Tam Zamanlı

Pozisyon Seviyesi

Uzman

Başvuru Sayısı

862 başvuru

Departman

Ruhsatlandırma

Kariyer Image

GENEL NİTELİKLER VE İŞ TANIMI

  • Üniversitelerin Eczacılık/Kimya Mühendisliği/ Kimya bölümlerinden mezun,
  • İlaç sektöründe ruhsatlandırma departmanında 1 - 3 yıl deneyimli
  • Analitik, yaratıcı ve sonuç odaklı düşünce yapısına sahip, ekip çalışmasına yatkın,
  • Planlama ve koordinasyon yeteneği güçlü,
  • İyi iletişim becerisine sahip,
  • Çok iyi derecede İngilizce bilgisine sahip,
  • MS Ofis programlarını kullanabilen,
  • Erkek adaylar için askerlik görevini tamamlamış,

İŞ TANIMI

  • Ruhsatlandırma ile ilgili ulusal ve uluslararası yönetmelikler doğrultusunda tüm aktivitelerin yürütülmesi ve mevzuatın takip edilmesi,
  • İlgili mevzuatlar doğrultusunda ithal, imal Ruhsat başvuru dosyalarının CTD formatına uygun olarak hazırlanması ve diğer departmanlarla gerekli koordinasyonun sağlanması,
  • İlgili mevzuatlar doğrultusunda ithal ürünler için GMP denetim başvurularının hazırlanmasIı
  • Ruhsatlı ve ruhsatlandırma aşamasında yer alan ürünlerde
  • Ruhsatlandırma faaliyetlerinin yürütülmesi (analiz başvurularının yapılması, Bakanlık yazı cevaplarının hazırlanması, varyasyon başvuruları ve ruhsat yenileme başvurularının yapılması) ve tüm ruhsatlandırma süreçlerinin takibi.
  • Eczacı adaylar için KÜB-KT, klinik olmayan ve klinik uzman raporlarının hazırlanması,
  • Uluslararası Pazarlar'da (Regüle (EU, FDA) ve non-regüle pazarlar) ilgili ülkelerin mevzuatlarına uygun şekilde, Ruhsat dosyalarının hazırlanması, başvurunun ilgili otoriteye sunulmasının sağlanması ve ruhsatlandırma süreçlerinin takibi.

Aday Kriterleri

2 - 7 yıl arası
Üniversite(Mezun), Yüksek Lisans(Öğrenci), Yüksek Lisans(Mezun), Doktora(Öğrenci), Doktora(Mezun)
Yapıldı, Muaf
İngilizce(Okuma : İleri, Yazma : İleri, Konuşma : İleri)

Ruhsatlandırma Uzmanı pozisyonu ile ilgili daha detaylı bilgi almak ya da diğer iş fırsatlarını incelemek için aşağıdaki sayfaları inceleyebilirsiniz.

Ruhsatlandırma Uzmanı Ruhsatlandırma Uzmanı Maaşları Ruhsatlandırma Uzmanı Nasıl Olunur? Ruhsatlandırma Uzmanı Nedir? Ruhsatlandırma Uzmanı İş İlanları
Hakkımızda

Onko & Koçsel İlaçları olarak 1987`den bu yana yeni tedavi ile ileri teknolojiye entegre, temel tedavinin yanı sıra yaşam kalitesini de artıran ilaç

Şirket Sayfasına Git
Şirketin Aydınlatma Metni

ÇALIŞAN ADAYI AYDINLATMA BEYANIOnko İlaç San. Ve Tic. A.Ş. ve Koçsel İlaç San. Ve Tic. A.Ş. unvanıyl

Detaylı Bilgi

Ruhsatlandırma Uzmanı pozisyonu ile ilgili daha detaylı bilgi almak ya da diğer iş fırsatlarını incelemek için aşağıdaki sayfaları inceleyebilirsiniz.

Ruhsatlandırma Uzmanı Ruhsatlandırma Uzmanı Maaşları Ruhsatlandırma Uzmanı Nasıl Olunur? Ruhsatlandırma Uzmanı Nedir? Ruhsatlandırma Uzmanı İş İlanları