Ar- Ge CTD Uzman Yardımcısı

Onko İlaç San. ve Tic. A.Ş.- Koçsel İlaç San. ve Tic. A.Ş.

Gebze Organize Sanayi Bölgesinde yer alan ileri teknoloji ile donatılmış fabrikamızda görevlendirilmek üzere " Ar-Ge CTD Uzman Yardımcısı " arıyoruz.

• Üniversitelerin Kimya veya Kimya Mühendisliği bölümlerinden mezun,
• İlaç sektöründe Ar-Ge ve benzer bölümlerinde 0-2 yıl tecrübeli,
• Ruhsatlandırma süreçleri ve ilgili mevzuat hakkında deneyimli,
• Farmakope, bilimsel yayın takibi, okuma ve değerlendirme konularında yetkin,
• Tercihen Ar-Ge Merkezi faaliyetleri, Teşvik projeleri, TÜBİTAK, San-tez takibi ve raporlanması konusunda deneyimli,
• İyi derecede İngilizce bilen, 
• Erkek adaylar için askerlik görevini tamamlamış, 
• Tercihen İstanbul Anadolu Yakası veya Gebze – Kocaeli civarında ikamet eden.

İŞ TANIMI

• Ruhsat dosyalarının ilgili modüllerinin CTD formatına uygun olarak hazırlanması ve kontrollerinin yapılması,
• Yeni ürünlerin ruhsat müracaatlarının yapılabilmesi için gerekli tüm dokümanları oluşturmak,
• Standart Posedür, Talimatlar, Stabilite, proses, validasyon dokümanlarının yazılması, revize edilmesi ve eğitimlerinin verilmesi,
• Ar-Ge Merkezi faaliyetlerinin ilgili işlemlerini Bilim Sanayi ve Teknoloji bakanlığı online sistemi üzerinden yapmak,
• Teşvik projeleri, TÜBİTAK, San-tez ve benzeri projelerin takip ve raporlanmasında görev almak.