Ar-Ge Proje Uzmanı

NÜVE SAN. MALZ. İMALAT VE TİC. A.Ş.

Genel Özellikler

•        Üniversitelerin Kimya, Kimya Mühendisliği, Biyomedikal Mühendisliği, Biyoloji bölümlerinden mezun,
•        Tercihen ürün belgelendirme süreci olmak üzere Medikal Sektöründe tecrübeli
•        ISO 9001 ve EN ISO 13485 standartları, gereklilikleri ve denetimleri konusunda bilgi sahibi (tercihen GMP uygulamalarına yönelik bilgi sahibi)
•        Tercihen MDD (93/42/EEC) tıbbi cihaz direktifine haki, 
•        Kullanılan tüm belgelerin hazırlanması ve revizyonu sürecinde aktif rol alabilecek
•        İyi derecede İngilizce bilgisine sahip,
•        Takım çalışmasına yatkın, çözüm odaklı, pratik düşünen ve sistemli çalışan,
•        Meraklı, araştırma ve öğrenme konusunda yüksek motivasyona sahip

İŞ TANIMI

•      ISO 9001 ve EN ISO 13485’e uygun olarak kalite, ürün güvenliği ve tasarıma yönelik ilgili dokümantasyon ve kayıtların oluşturulması ve uygulamalarını takip edilmesi,
•      Medikal uygulamalara yönelik kalite sistemini yönlendiren yasal düzenlemeleri, uluslararası ve ulusal standartları, kılavuzları ve bunlardaki güncellemeleri yakından izlemek; sistemin ve uygulamaların bu gerekliliklere uyumunu sağlamak,
•      Ürünlere yönelik kullanım kılavuzu vb. belgelerin hazırlanarak takibinin yapılması,
•      Tasarıma yönelik projelerde aktif olarak rol alabilecek,
•      İç denetim, düzeltici faaliyet, Uygun olmayan ürün değerlendirilme çalışmalarının planlanmasının ve izlenmesinin sağlanması,
•      Yıllık ürün gözden geçirme faaliyetlerinin yürütülmesi,
•      Kalite Risk Değerlendirme çalışmalarında aktif rol alınması, 
•      AR-Ge Müdürlüğü ile diğer müdürlükler arasındaki işlerin takip edilmesi ve yürütülmesine destek verilmesi