Kalite Güvence Mühendisi

Novos Tıbbi Cihazlar Ltd Şti

GENEL NİTELİKLER

· Üniversitelerin mühendislik fakültelerinden mezun (Makine Mühendisliği veya Endüstri Mühendisliği    bölümlerinden mezun olmak tercih sebebidir.)

· TS EN ISO 9001:2015 standardına hakim,

· Kalite sistem yönetimi konusunda en az  5 yıl deneyimli,

· İç denetçi yetkinliğine sahip,

· Uygunsuzluk ve Düzeltici Faaliyet sürecini yönetme konusunda deneyimli (Kök neden analizi vb.)

· Veri analizi metotlarını bilen

· B sınıfı ehliyeti olan ve aktif araç kullanabilen,

· MS Office programlarını iyi düzeyde kullanabilen,

· Takım çalışmasına yatkın,

· Sabırlı, disiplinli ve konusunda ikna yeteneği olan,

· Etkin iletişim becerilerine ve analitik düşünce yapısına sahip,

· Erkek adaylar için askerlik görevini tamamlamış

İŞ TANIMI

· Kalite yönetim sistemlerinin güncel ve standartlara uygun olarak yürütülmesinde tüm aşamalarda       aktif olarak rol alınması,

· Kalite sistemi gereği tüm dokümantasyonun oluşturulması, mevcut dokümantasyonun         revizyon sürecinin yürütülmesi,

· İç denetimlerin planlaması ve yönetimi,

· Süreç yönetimi ve sürekli iyileştirme çalışmalarının, düzeltici/önleyici faaliyetlerin takip edilmesi,

· Risk yönetimi süreçlerinin takip-kontrol edilmesi, risk tablolarının     oluşturulması,  iyileştirmeler  için  yönetime veri oluşturulması,

· Gerekli durumlarda CE sertifikasyon konularında destek verilmesi,

· Faaliyetlerin üst yönetime raporlanması,

· Kalite problemlerinin çözümüne ve kök neden analizi çalışmalarına liderlik edilmesi,

· Tüm birimlerinde kalite güvence sisteminin hedef performansının takip edilmesi ve raporlanması,

· YGG toplantıları için kalite sistem raporlarının hazırlanması ve sunulması

· Kalite denetimlerinde firmanın temsil edilmesi,

· Süreç geliştirme çalışmalarında ekip üyesi ve/veya proje yürütücüsü olarak yer alınması  ve çalışmaların raporlanması,

· Şirket içindeki ilgili bölümler ile koordinasyonun sağlanması.