warning
İlan yayından kaldırılmıştır
Ankara(Yenimahalle)

İş Yerinde

İş Yerinde

Çalışma Şekli

Tam Zamanlı

Pozisyon Seviyesi

Orta düzey yönetici

Departman

Kalite

Kalite

Başvuru Sayısı

305 başvuru

Çalışma Şekli

Tam Zamanlı

Pozisyon Seviyesi

Orta düzey yönetici

Başvuru Sayısı

305 başvuru

Departman

Kalite

GENEL NİTELİKLER VE İŞ TANIMI

Üniversitelerin ilgili bölümlerinden mezun;

ISO 13485:2016 KYS uygulamalarına hakim. Bu konuda en az 5 yıl tecrübe sahibi

93/42 MDD ile ilgili çalışmalarda bulunmuş, 2017/745 MDR ve gereklilikleri hakkında bilgi sahibi

Tıbbi ürün teknik dosyası hazırlamış, bu konudaki kurguyu oluşturabilecek yeterlilikte

Tıbbi malzeme üretimi yapan firmalarda kalite süreçlerinde etkin olarak çalışmış. (Ortopedik implantlar alanında tecrübe tercih sebebidir)

ISO 14971 tecrübesi olan ve tıbbi cihazlarda risk yönetimi çalışmalarında bulunmuş

Özel prosesler ve proses validasyonları hakkında bilgi sahibi ve bu konuda çalışmalar yapmış

Alanındaki literatürü takip edip, raporlama yapabilecek ve dokümantasyon hazırlayabilecek seviyede İngilizce bilen

Takım çalışmasına ve esnek çalışma saatlerine uyumlu

Seyahat engeli olmayan

Erkek adaylar için askerliğini yapmış

Yurtdışı ürün kaydı süreçlerinde deneyim sahibi

İŞ TANIMI

Firma genelinde ISO 13485 faaliyetlerinin devamlılığını sağlamak ve geliştirmek.

Ürün teknik dosyalarının hazırlanması ve teknik dosyaları nihai hale getirmek,                              Mevcut yasal dokümanların güncel mevzuatlara göre düzenlemek

Firma içindeki kalite anlayışının devamlılığını sağlamak ve birimlere yayılması için çalışmalar yapmak.

Firmanın dış tetkiklerinde firmayı temsil etmek. İç tetkikleri organize etmek ve gerçekleştirmek.

Firmanın özel proses validasyonlarının takibini ve gerekli durumlarda yenilemelerini yapmak

Geliştirilecek yeni ürünlerle ilgili sistemsel olarak gereklilikleri belirlemek

Yurtdışı ürün registrasyonları için gerekli dokümanları hazırlamak

ÜTS ve SGK mevzuatlarının gerekliliklerini takip ederek, birimini bu gerekler doğrultusunda yönlendirmek.

Aday Kriterleri

5 - 10 yıl arası
Üniversite(Mezun), Yüksek Lisans(Mezun)
Yapıldı

Kalite Yönetim Sorumlusu pozisyonu ile ilgili daha detaylı bilgi almak ya da diğer iş fırsatlarını incelemek için aşağıdaki sayfaları inceleyebilirsiniz.

Kalite Yönetim Sorumlusu Kalite Yönetim Sorumlusu Maaşları Kalite Yönetim Sorumlusu Nasıl Olunur? Kalite Yönetim Sorumlusu Nedir? Kalite Yönetim Sorumlusu İş İlanları
Hakkımızda

Normmed, medikal sektördeki 1990 yılından bu yana deneyimleri olan girişimci bir ekibin oluşturduğu birikimin 2011 yılında üretime dönüşmesi için kuru

Şirket Sayfasına Git

Kalite Yönetim Sorumlusu pozisyonu ile ilgili daha detaylı bilgi almak ya da diğer iş fırsatlarını incelemek için aşağıdaki sayfaları inceleyebilirsiniz.

Kalite Yönetim Sorumlusu Kalite Yönetim Sorumlusu Maaşları Kalite Yönetim Sorumlusu Nasıl Olunur? Kalite Yönetim Sorumlusu Nedir? Kalite Yönetim Sorumlusu İş İlanları