Kalite Güvence Uzman Yardımcısı

NOBEL İLAÇ SAN.VE TİC.A.Ş.

Ulkar Kimya, Tekirdağ sınırları içerisinde Çerkezköy Organize Sanayi Bölgesinde kurulmuş ilaç etkin maddesi ve üzeri kaplanmış mikropelletler üretiminde uzmanlaşmış, Ulkar Holding’e bağlı bir anonim şirkettir. 

Modern bir altyapıya sahip olan Ulkar Kimya, 2018 yılı sonu itibariyle Sanayi Bakanlığı tarafından onaylı Ar-Ge merkezi olmuştur. 

Ulkar Kimya Ar-Ge laboratuvarları nitelikli akademik personeli ile jenerik ilaç etkin hammaddeleri geliştirmek üzere kurulmuştur. Bu laboratuvarlarda geliştirilecek olan ilaç aktif maddesinin patent araştırması, proses geliştirmesi, analitik metot geliştirme ve validasyonları ile ürün ana dosyasının hazırlanarak ticari üretime aktarılması işlemlerini yapılmaktadır. 

Yeni geliştirilecek jenerik ilaç aktif maddesinin proses geliştirmeleri laboratuvar ölçekli olarak tasarlanıp sonra sırasıyla, pilot ölçekli ve ticari ölçekli üretimlere aktarılmaktadır. 

Ayrıca yurt dışı ortaklarla geliştirme ve teknoloji transferi projeleri yaparak yerel üretimi arttırmak ve dışarıya bağımlılığı azaltmak üzere çalışmaktadır.

Misyonumuz; “Sağlık için her şeye değer” inancı ile çalışarak, yaşam kalitesini yükseltmektir.

Kalite Direktörlüğü'ne bağlı çalışmak üzere “Kalite Güvence Uzman Yardımcısı” kadromuza başvurularınızı bekliyoruz. 

Aranan Özellikler: 

• Üniversitelerin Biyoloji, Kimya veya Kimya Mühendisliği bölümlerinden mezun,
• Tercihen Kalite Güvence süreçlerinde en az 1 yıl deneyim sahibi,
• Pozisyonun gerekliliklerini karşılayacak şekilde yazılı/sözlü İngilizce bilgisine sahip. 

İş Tanımı:  

• Müşteri Şikayeti, Sapma ve Düzeltici-Önleyici, Değişiklik Kontrol ve Eğitim faaliyetlerinde yer almak,
• İç-Dış GMP ve ISO denetimlerinde kalite uygulamalarında yer almak,
• Seri Üretim Dosyalarını gözden geçirmek,
• Yıllık Ürün Değerlendirme raporlarının hazırlanması,
• SAP ve QMex süreçlerini kontrol ve takip etmek,
• Kalite Güvence raporlamalarında ekibe destek olmak.