Dış Ticaret Ruhsatlandırma Sorumlusu

NOBEL İLAÇ SAN.VE TİC.A.Ş.

İş Tanımı:

Doğu Avrupa, CIS, Afrika’da bulunan Dış Ticaret ülkelerinde ilaç ruhsatlarının alınabilmesi için sağlık otoritelerine sunulan tıbbi farmasötik ürün ile ilgili teknik paketin hazırlanması sürecinin yürütülmesi, bunun için; 

•  İlgili ülkelerinin sağlık otoritelerine sunulacak; ruhsat başvurusu, ruhsat yenilemesi, varyasyonları, soru yanıtları gibi dosya ve dokümanların İngilizceye çevrilerek hazırlanması, 
•  Ar-ge, Kalite, Üretim, Dış Ticaret, Satın Alma, İthalat, Patent bölümleri ile iletişim halinde olarak, ülke otoritelerden gelen sorulara yanıt vermek amacıyla hazırlanacak dokümanın talep ve takibinin yapılması, 
• İlgili ülke mevzuatlarının takip edilmesi ve izlenmesi ve ülke gerekliliklerine göre ilaç dosyalarının revize edilmesi, 
• İlgili ülkelere gönderilen ilgili evrakların prosedürlere uygun olarak kayıt altına alınması ve takip edilmesi, 
• İlgili ülkeler ile saturn üzerinden iletişim kurarak ilgili prosedürler doğrultusunda süreçlerin yürütülmesinin takip edilmesi.

 Aranan Özellikler: 

• Üniversitelerin Eczacılık, Kimya Mühendisliği, Kimya, Biyoloji, Moleküler Biyoloji ve Genetik veya benzer bölümlerinden mezun, 
• İyi derecede İngilizce bilen.