Apr & Validasyon Uzmanı

Mustafa Nevzat İlaç San. A.Ş.

Üniversitelerin Biyoloji, Kimya, Kimya Mühendisliği, Biomühendislik bölümlerinden mezun,

İyi derecede İngilizce bilen,

Sonuç odaklı, değişen koşullara uyum sağlayabilen,

Planlama ve koordinasyon yeteneği güçlü,

Kalite odağı yüksek, araştırmacı,

Sunum ve iletişim yetenekleri kuvvetli,

Ekip çalışmasına yatkın,

Erkek adaylar için askerliğini tamamlamış,

Kalite Sistemleri Biriminde görev alacak  APR & Validasyon Uzmanı arıyoruz.

İş Tanımı:

Tüm validasyon gerekliliklerini gözeterek, validasyon ana planını ilgili birimler ile koordineli hazırlamak.

Proses validasyon (ambalaj validasyonları dahil) çalışmalarının güncel regülasyonlara uygun olarak yürütülmesi için protokolleri hazırlamak, çalışmaları değerlendirmek ve raporlandırmak.

Ürün bekleme süresi çalışmalarının güncel regülasyonlara uygun olarak yürütülmesi için protokolleri hazırlamak, çalışmaları değerlendirmek ve raporlandırmak.

Yıllık ürün değerlendirme çalışmalarının güncel regülasyonlara uygun olarak yürütülmesini sağlamak, bu doğrultuda raporlarını hazırlamak.

Devam Eden Proses Doğrulama (CPV) çalışmalarının güncel regülasyonlara uygun olarak yürütülmesi sağlamak ve bu doğrultuda raporlarını hazırlamak.

Rutin proseslerde açılan değişikliklerde proses validasyonu gerekliliklerini kalite risk değerlendirme yöntemi olan FMEA metodolojisiyle değerlendirmek, bu doğrultuda risk çalışmalarını yürütmek.

Qmex elektronik kalite yönetim sistemi modüllerinde (sapma, doküman yönetimi, eğitim, DOF ve değişiklik, validasyon kalifikasyon modülü, iç denetim ve dış denetim) bölümü ile ilgili aksiyonların gecikme olmadan tamamlamak.