Analitik Metot Validasyon Uzmanı

MEFAR İLAÇ SANAYİ A.Ş.

İlaç sektöründe 50 yıllık deneyimi ve 800’e yakın çalışanıyla, teknolojiyi yakından takip ederek sürekli gelişen ve kendini yenileyen, şırınga ve liyofilizasyon alanındaki yeni yatırım ve projeleriyle ulusal ve uluslararası alanda ilaç sektöründeki her bir firmanın ”Özel Üreticisi” olma vizyonuyla faaliyet gösteren, Mefar İlaç San. A.Ş. Bilim ve Teknoloji Müdürlüğü'nde görev yapacak  'Analitik Metot Validasyon Uzmanı ' aranmaktadır. 

Genel Nitelikler

• Üniversitelerin ilgili bölümlerinden ( Kimya Mühendisliği, Kimya ) lisans derecesi ile mezun
• İlaç sektöründe analitik metot geliştirme, metot validasyonu çalışmalarında en az 3 yıl tecrübeli
• GLP ve Data Integrity gerekliliklerine hakim
• HPLC, UPLC, GC ekipmanlarını uzman seviyesinde kullanabilen; UV, Potansiyometrik titratör vb. gibi laboratuvar ekipmanlarını kullanabilen
• İyi derecede İngilizce bilgisine sahip
• MS Office uygulamalarını çok iyi düzeyde kullanabilen
• Araştırmacı, çözüm ve sonuç odaklı
• Vardiyalı düzende çalışabilecek (1.vardiya 08:30 – 17:30 ; 2.vardiya 15:00 – 23:00, Cumartesi 07:00-15:00 ) 

İş Tanımı

• Ürünlerin analitik metot validasyonlarını onaylı protokol ve talimatlara uygun olarak yapmak 
• Analitik Metot Validasyon ve Transfer protokolünün uygulanmasından sonra sonuçları protokollerde yer alan kurallarına göre kaydetmek
• Yeni üretilmesi gereken fason ürünlere ait metotları incelemek, ihtiyaçların belirleyerek ilgili bölüm ile temasa geçmek
• Proses validasyon çalışmaları sırasında protokolde tanımlı kimyasal analizleri, onaylı analiz metodu ve talimatlar doğrultusunda yapmak, sonuçlarını GMP kurallarına ve firma kalite prosedürlerine uygun şekilde dokümante etmek, kontrol ve onay için ilgili kişilere iletimini temin etmek
• Firmalarla yapılan anlaşmalar gereği stabilite takibi yapılan ürünlerin numunelerini onaylı protokol ve talimatlar doğrultusunda almak, uygun saklama koşuluna sahip kabinlere yerleştirmek
• Yaptığı tüm analiz ve kontrollere ait raporların, formların talimatlara uygun, düzenli ve doğru bir biçimde dokümante edilip, dosyalanmasını sağlamak