In-Proses Kontrol (Ipk) Uzmanı

İlko İlaç Sanayi ve Tic A.Ş

İLKOPOL, İLKO İlaç'ın high potent non steril ürünlerini üretmek üzere faaliyet gösterecek yeni tesisidir.

Bu tesiste son teknoloji ekipmanlar ile antineoplastic ürünler üretilecektir. İLKOPOL üretim tesisimizde görevlendirmek üzere "In-Proses Kontrol (IPK) Uzmanı" arayışımız bulunmaktadır.

Genel Nitelikler: 

• Üniversitelerin Kimya, Kimya Mühendisliği veya benzer bölümlerden mezun,
• İlaç sektöründe en az 5 yıl ve üzeri Üretim ve İPK bölümlerinde deneyimli,
• GMP ve In-Proses Kontrol süreçlerine hakim,
• Tercihen Non-steril Katı Formdaki ürünlerin üretilmesinde IPK ve numune alma tecrübesi olan,
• IPK ekipman ve cihazlarını kullanabilen,
• Orta derecede İngilizce bilen, 
• MS Office uygulamalarına hakim,
• Etkin iletişim becerilerine sahip,  gelişime ve takım çalışmasına yatkın, 
• Sorgulayıcı ve detaylara dikkat becerisine sahip,
• Analitik düşünebilen, gelişime açık, çözüm odaklı ve ekip çalışmasına yatkın, dinamik
• Çerkezköy’de ikamet eden veya edebilecek, 
• Erkek adaylar için askerlik hizmetini tamamlamış.
  

İş tanımı:

Çerkezköy’de bulunan ve yeni devreye alınmakta olan üretim tesisimizde Kalite Güvence departmanında görevlendirilmek üzere;

• Inproses kontrol ve numune alma süreçleri için belirlenen sorumluluk ve iş tanımındaki görevlerin yerine getirilmesinden,
• Inproses kontrollerinin yazılı SOP ve talimatlara göre yapılıp zamanında kayıt altına alınmasından ve üretim ile bilgi akışının sağlanmasından ve Ürün kalitesini doğrudan etkileyen in-proses kontrollerinin bizzat yapılmasından,
• Yeni ürün proses validasyon çalışmaları kapsamında sürece dahil olarak üretim proseslerinin valide edilmesinde IPK süreçlerinin koordine edilmesinden
• Limit dışı durumlarda üretimi durdurarak, geri kontrollerin yapılmasının sağlanmasından,
• Raf numunelerinin ve stabilite numunelerinin alınması ve ilgili departmanlara numunelerin teslim edilmesinden,
• IPK Laboratuvarına ait tüm dokümantasyonun gerçekleştirilmesinden,
• Temizlik validasyon süreçlerine dahil olarak Temizlik Validasyon Planı’na göre numunelerin alınmasından,
• IPK personeline kullandıkları cihazların eğitiminin verilmesinden,

sorumlu olacaktır.