Validasyon Uzmanı

HELBA İLAÇ İÇ VE DIŞ SANAYİ TİCARET A.Ş

1995 yılında temelleri atılan Uluslararası bir ilaç şirketi olan Helba Pharma, ileri teknolojiye sahip üretim tesisi ile 2008 yılından bu yana Türkiye’deki çalışmalarına devam etmekte olup, kaliteyi çalışma modelinin merkezine yerleştirmiştir.

Helba Pharma; Merkezi Sinir Sistemi, Kadın Sağlığı, Dermatoloji başta olmak üzere önemli tedavi alanlarında “Yaşam için Sağlık” sloganı doğrultusunda insan yaşamına değer katan yenilikçi sağlık çözümleri sunmaktadır.

• Üniversitelerin ilgili bölümlerinden mezun ( Tercihen Kimya/Kimya Mühendisliği )
• İlaç sektöründe Proses Validasyon ve Transfer süreçlerinde en az 3 yıl tecrübeli,
• İyi derecede İngilizce bilen,
• Tercihen Sap ve Qmex kullanım deneyimi olan,
• Ekip çalışmasına uyumlu, iletişimi önemseyen, analitik ve sonuç odaklı yaklaşımı benimseyen,

“ Validasyon Uzmanı ”  pozisyonunda görevlendireceğimiz ekip arkadaşı aramaktayız.

İş Tanımı

Proses Validasyon çalışmalarının takibini yaparak ilgili dokümanları hazırlamak ve üretimlere eşlik etmek.

Temizlik Validasyon çalışmaları için risk değerlendirmelerinin yapılarak protokol ve raporlarını hazırlamak. Temizlik Validasyon numunelerinin alınması için bölümler içi koordinasyonu sağlamak.

Teknoloji transfer projesi kapsamındaki ürünlerin değerlendirme süreci için gerekli hazırlıkları yürütmek, transfer planlarını oluşturmak/takibini yapmak.

Bölüm içi validasyon master planlarının hazırlanmasını sağlamak ve periyodik olarak revizyonlarını gerçekleştirmek.

Bölüm içi prosedürlerin takibini yapmak, gerekli durumda revize ederek eğitimlerini vermek.