AR-GE Formülasyon Geliştirme Yöneticisi

HELBA İLAÇ İÇ VE DIŞ SANAYİ TİCARET A.Ş

·         Üniversitelerin Eczacılık veya Kimya/Kimya Mühendisliği programlarından mezun,

·         Tercihen Farmasötik Teknoloji yüksek lisans derecesini tamamlamış,

·         İlaç sektöründe AR-GE kapsamındaki formülasyon geliştirme çalışmalarında en az 7 yıl deneyim sahibi, tercihen en az iki yıl yöneticilik düzeyinde görev almış

·         İyi derecede İngilizce bilgisine sahip,

·         MS Office uygulamalarını çok iyi düzeyde kullanabilen,

·         Takım çalışması ve yönetimi konularına hakim,

·         Araştırmacı, çözüm ve sonuç odaklı,

·         Tercihen İstanbul Anadolu Yakası'nda ikamet eden,

·         Askerlik görevini tamamlamış,(erkek adaylar için)

İŞ TANIMI

·         Geliştirilmesine karar verilen yeni ürünlerin tüm formülasyon ve galenik laboratuvar çalışmalarının koordine edilmesi

·         Deneme, ölçek büyütme pilot üretim formülasyon ve proses validasyonu çalışmalarının koordine edilmesi

·         İlaç etken maddesi değerlendirilmesi ve seçim çalışmalarının yürütülmesi

·         Transferi düşünülen tüm yeni ürünlerin dokümanların kontrolü/hazırlığı ve transfer sürecinin organizasyonu,

·         Pilot üretim aşamalarına eşlik etmek, ölçek büyütme çalışmalarında üretim transfer çalışmalarını organize etmek,

·         Teknoloji transfer süreçlerinin koordine edilmesi,

·         Ürün iyileştirme çalışmalarının koordine edilmesi,

·         Bölüm içi ilgili prosedürlerin hazırlanması ve uygulaması.

·         Sorunlu ürünlerin iyileştirilmesi, optimize edilmesi,

·         Ruhsatlandırma birimine iletilmek üzere CTD dosyası için gerekli modüllerin hazırlanması ve kontrolü.