Yurtdışı Ruhsatlandırma Uzmanı

HAVER FARMA İLAÇ A.Ş.

TÜBİTAK-Gebze`de yer alan ArGe Merkezimizde görevlendirmek üzere;

İş Tanımı;

• Yurtdışı ruhsat başvuru dosyalarının hazırlanması istenen bilgi ve belgelerdeki eksiklerin ilgili departmanlar ve firmalar ile iletişime geçerek temini,
• Yurtdışı aracı firmalar ve resmi otoriteler ile gerekli yazışmaların yapılması, takibi ve kayıtlarının tutulması
• Ruhsat başvuru dosyaları için iç ve dış ambalajların ülke gerekliliklerine uygun olarak hazırlanması
• Ruhsatlandırılmış ürünlerdeki varyasyon başvurularının hazırlanması, varyasyonların şirket içerisinde uygulanmasının takibi,
• Kısa ürün bilgileri ve kullanma talimatının ülke gereklilikleri doğrultusunda hazırlanması,
• Ruhsat yenileme ve Ruhsat devir dosya güncellemelerinin gerçekleştirilmesi,

Genel Nitelik ve Yetkinlikler;

• Üniversitelerin Kimya, Kimya Mühendisi ve Eczacılık Bölümlerinden en az lisans mezunu olmak,
• İlaç endüstrisinde Ruhsatlandırma/Yurtdışı Ruhsatlandırma departmanlarında en az 2 yıl tecrübeli,
• İyi düzeyde İngilizce bilgisine sahip,
• MS Office programlarına etkin şekilde kullanabilen,
• İletişimi kuvvetli, takım çalışmasına yatkın,
• Sonuç odaklı ve analitik düşünce yapısına sahip,