Yurtdışı Ruhsatlandırma Uzman / Uzman Yardımcısı

Haver Farma İlaç A.Ş.

İş Tanımı;

· Ruhsat başvuru dosyalarının Uluslararası Pazarlar'da faaliyet gösterilen ilgili ülkelerin Sağlık Bakanlığı'na sunulması, gerekli tercümelerin yapılması, istenen bilgi ve belgelerdeki eksiklerin ilgili departmanlarla iletişime geçerek temini,

· Uluslararası Pazarlar'da faaliyet gösterilen ilgili ülkelerin Sağlık Bakanlığı ve diğer resmi otoriteler ile gerekli yazışmaların yapılması, takibi ve kayıtların tutulması,

· Ruhsatlandırma işlemleri için gerekli olan dokümanların hazırlanmasında, düzenlenmesinde, dosyalanmasında, arşivlenmesinde, muhafaza edilmesinde, ilgili tüm kayıtların tutulmasında, gerekli takip ve raporlamalarda fiili görev alınması,

· Ruhsatlandırma ile ilgili uluslararası yönetmelikler ve mevzuatın takip edilmesi.

· Ruhsat başvuru dosyaları için iç ve dış ambalaj ve prospektüslerin ülke gerekliliklerine uygun olarak hazırlatılması.

· Ruhsat yenileme ve dosya güncellemelerinin gerçekleştirilmesi,

· Ruhsat devir başvurularının ve takibinin yapılması

· Varyasyon başvurularının yapılması,

Aranan Nitelikler;

· Üniversitelerin Eczacılık, Kimya ve Kimya Mühendisliği bölümlerinden mezun, Tercihen yüksek lisans/dr. Derecesine sahip

· Yurtdışı ruhsat dosyası (Regüle/Irregüle Pazarlar) hazırlanması konusunda en az 3 yıl deneyime sahip

· Uluslararası Ruhsatlandırma mevzuatına hakim,

· Tercihen EU kılavuzlarını bilen ve EU CTD dosya hazırlık ve başvuru tecrübesi olan,

· Çok iyi seviyede İngilizce bilen 

· İhraç edilecek ürün ruhsat dosyalarını ilgili ülkelerin gereklilikleri doğrultusunda İngilizce olarak hazırlayabilecek,

· MS Office uygulamalarını çok iyi derecede kullanabilen.

· Anadolu yakasında ikamet eden

· Erkek adaylar için askerliğini tamamlamış