Research & Development Engineer

GETINGE

Nitelikler:

• Mühendislik alanında lisans derecesi; tercihen Endüstri / Makine/Malzeme Mühendisliği, Biyomedikal Mühendisliği

• Tercihen endüstriyel bir ortamda ve tıbbi cihaz geliştirmede 3 yıl (çok uluslu şirket deneyimi / tıbbi endüstri bir varlıktır)

• Hem yazılı hem de sözlü İngilizceye mükemmel hakimiyet; Almanca bir varlıktır

• Proje ve üretim mühendisliğinde geçmiş ve deneyim

• İyi derecede MS Office uygulamaları bilgisi ve uygulanabilir CAD bilgisi (AutoCAD,Solidworks)

• İstatistiksel teknikler bilgisi

• ISO 13485 hakkında bilgi/deneyim

• Mekanik malzeme testi (ISO/ASTM) ve test yöntemi geliştirme konusunda bilgi/deneyimli 

• Tıbbi cihazlarda tıbbi cihaz tasarımı kontrol ilkeleri, Gereksinim Mühendisliği ve Risk yönetimi konusunda deneyim

• Problem çözme araçlarına ilişkin iyi bilgi (6 Sigma araçlarına ilişkin bilgi bir artıdır)

• Erkek adayların askerlik zorunluluğu yoktur

• Kariyerini tıp sektöründe geliştirme isteğine sahip olmak

• Analitik düşünce yapısına sahip, yaratıcı, inisiyatif kullanabilen, güçlü

• Çok uluslu ekiplerle çalışabilme

• Diğer ekip üyeleriyle uyum içinde görevleri yerine getirme isteğiyle birlikte iyi ekip çalışması becerileri

• Öğrenmeye ve bilgilerini güncellemeye meraklı ve istekli

• Hem süreçlere hem de sonuçlara odaklanma becerisi yüksek, disiplinli çalışma şekli

• Tasarlanmış çözümleri uygulamaya koyma arzusu ve becerisine sahip eleştirel bir zihin

• İş prosedürlerinin belgelenmesinde açıklayıcı deneyim

• Gece vardiyasında çalışmakla sınırlı değildir

• Kalite Sistemi Ortamındaki deneyim bir varlıktır

İş tanımı:

• Ürün belgelerinin yönetimi ve işlenmesi

• Mühendislik ve tasarım sorunlarına kalıcı çözümler bulmada proaktif

• Tek kullanımlık cihaz ve bileşenlerin tasarımına, geliştirilmesine ve uygulanmasına öncülük eder ve/veya destekler

• Tasarım doğrulama ve onaylama faaliyetlerini yürütmek (raf ömrü, ürün performans testleri vb.)

• Yerleşik ürün geliştirme prosedürlerine ve ilgili düzenlemelere (MDR / 21CFR820) göre teknik belgeleri (DHF/DMR) oluşturur, inceler ve sürdürür.

• Dahili departmanlarla (Kalite, Mevzuat, Ürün Yönetimi ve Üretim) ve test laboratuvarları, hizmet sağlayıcılar ve tedarikçiler gibi harici taraflarla yakın işbirliği yapar.

• Geçerli standartların gerekliliklerini değerlendirir ve uygular

• İş akışları, ekipman, malzeme vb. dahil olmak üzere yeni transfer projelerinin tasarımı ve yönetimi.

• Ekipman ve makinelerin seçimi ve satın alınmasında aktif rol almak

• Ekipman tasarımları/yükseltmeler açısından yeni teknolojilerin entegrasyonunu teşvik etmek

• Kaliteyi, verimliliği artırmaya ve maliyetleri azaltmaya yönelik planlar geliştirmek ve uygulamak

• Ana veri tabanının (BOP, BOM, ekipman verileri vb.) hazırlanması ve revizyonların takibi, analizlerin Doküman Yönetim Sistemine uygulanması

• Dahili iyileştirme faaliyetlerinin ve CAPA'ların yönetimi

• Süreç ve Ürün Doğrulamalarının Test Yöntemi Doğrulamalarının yönetimi ve gerçekleştirilmesi

• Mühendislik değişiklik kontrol sistemine aktif olarak katkıda bulunmak