Kalite Güvence Yöneticisi / Yönetmeni

GENERİCA İLAÇ SANAYİVE TİCARET A.Ş.

GENEL NİTELİKLER 

·Üniversitelerin Eczacılık, Kimya Mühendisliği veya Kimya lisans programlarından mezun,
·Tercihen ilaç sektöründe Kalite Kontrol / GMP Uyum (Kalite Güvence) / In Proses Kontrol alanlarında minimum 5-6 yıl tecrübeli,
·Tercihen stabilite analizlerinde, analitik metot geliştirme ve validasyon çalışmalarında deneyim sahibi,
·İlaç üretimi ve operasyonları, GMP & GLP gereklilikleri ve düzenlemeleri konusunda tecrübeli,
·In Proses Kontrol çalışmalarında ürün ve operasyonlar, uluslararası ve yerel GMP gereklilikleri hakkında bilgi ve tecrübe sahibi
·Tercihen iyi derecede İngilizce bilgisine sahip,
·MS Office uygulamalarını çok iyi düzeyde kullanabilen,
·Takım çalışmasına yatkın, iletişim becerileri kuvvetli,
·Öğrenmeye açık, araştırmacı, çözüm ve sonuç odaklı,
·Analitik düşünme ve problem çözme yetkinliği güçlü,
·Yoğun çalışma temposuna ayak uydurabilecek,
·Askerlik görevini tamamlamış. (erkek adaylar için)

İŞ TANIMI

·Firma genelinde GMP uygulamaları ve Kalite Yönetim Sistemlerine uyumun sağlanması
·Tesislerin İç Denetimlerinin gerçekleştirilmesi,
·Otorite ve Müşteri denetimleri öncesinde tesislerin incelenmesi ve denetim hazırlıklarına yardımcı olunması
·Otorite ve Müşteri denetim raporlarına karşı aksiyon planlarının ilgili bölümlerle birlikte oluşturulması
·Üretim tesislerinde GAP analizlerinin gerçekleştirilmesi ve eksikliklerin raporlanması
·Yurtiçi Tedarikçi Denetimlerinin gerçekleştirilmesi
·Tedarikçi Kalifikasyonları ve Değerlendirmelerinde görev alınması
·Kalite ve Teknik Anlaşmaların incelenmesi ve sonuçlandırılması
·Periyodik raporlar ile şirket içi departmanların ve tedarikçilerin temel kalite sorunlarını ve bu sorunlar için düzeltici faaliyet önerilerinin sunulması
·Üretim raporlarını kontrol etmek 
·GMP dokümanlarının kullanımı, hazırlanması, revizyonu, iptali işlemlerini ilgili prosedüre göre uygulamak
·Değişiklik taleplerini ve sapmaları takip etmek
·Müşteri şikayetlerini takip etmek, düzeltici ve önleyici faaliyetleri takip etmek