Analitik Metot Geliştirme Validasyon Takım Lideri

Firma Bilgisi Gizli

·         Üniversitelerin Kimya,  Kimya Mühendisliği ve Eczacılık bölümlerinden mezun,

·         İlaç sektöründe en az 15 yıl deneyime sahip,

·         Metot geliştirme, metot validasyonuna uzman, ekibini yönlendirebilecek tecrübeye sahip,

·         Yazılı ve sözlü iyi derecede İngilizce dil bilgisine sahip,

·         MS Office programlarını aktif olarak kullanabilen,

·          GMP ve GLP kurallarına hakim,

·         HPLC, UV, GC cihazlarına hakim,

·         ürün analiz süreçlerine hakim,

·         Analitik düşünen, iletişim becerileri ve iç disiplini yüksek, çözüm ve sonuç odaklı,

·         Seyahat engeli olmayan,

·         Tercihen İstanbul Avrupa yakasında ikamet eden,

İŞ TANIMI

·         Tüm analitik çalışmalarının GMP ve GLP kurallarına uygun, doğru ve zamanında yapılması için koordinasyonunun sağlanması, analiz sonuçlarının değerlendirilmesi,

·         Hammadde ve bitmiş ürün için metot geliştirme ve metot validasyonlarının, formülasyon geliştirilmesi sürecindeki gerekli analizlerin yapılmasının sağlanması,

·         Analizlerin dokümanlarının hazırlanması veya kontrol edilmesi,

·         Konusu ile ilgili gerekli literatür ve güncel FDA, EMEA, ICH  kılavuzların takibinin yapılması ve kılavuzlara uygun çalışılmasının sağlanması,

·         İç Dış denetimlere katılım sağlayarak konu uzmanı olarak görev almak,

·         Takibi yapılan analitik çalışmaların kalite ve ilgili ERP Modülünde işlemlerin başlatılması ve yürütülmesi,

·         Gerektiğinde analiz süreçleri ile ilgili SOP kontrol edilmesi,

·         Laboratuvar çalışma ortamının düzenin sağlanması,