Bilgisayarlı Sistemler Validasyon Uzmanı/Uzmanyard

DEVA Holding A.Ş.

EastPharma bünyesinde yer alan DEVA Holding'in Çerkezköy'de bulunan Kalite Operasyonları Departmanı'nda görevlendirilmek üzere aşağıdaki özelliklere sahip; 

• Üniversitelerin tercihen Kimya, Bilgisayar lisans programları ya da ilgili mühendislik lisans bölümlerinden mezun.
• Tercihen ilaç sektöründe benzer pozisyonda deneyimi olan
• Laboratuvar analiz cihazları, üretim PLC’leri, SCADA yazılımları konusunda tecrübeli/bilgi sahibi.
• Bilgisayarlı sistem validasyonu konusunda bilgi sahibi tercihen uygulama/proje deneyimi olan.
• Veri Bütünlüğü gereklilikleri konusunda bilgi sahibi
• Yasal otorite gereklilikleri ve kılavuzlar hakkında bilgi sahibi.
• Planlama -organizasyon ve yazılı-sözlü iletişim becerisine sahip, takım çalışmasına yatkın, çözüm odaklı, sorumluluk alabilen. Düzenli dokumantasyon yapabilecek
• Microsoft Office programlarını kullanabilen
• İyi üretim uygulamaları (GMP) bilgisi olan
• İyi seviyede yazılı ve sözlü İngilizce yabancı dil bilgisine sahip.
• Tercihen Çerkezköy ve çevresinde ikamet eden
• Erkek adaylar için askerlik görevini tamamlamış.

İŞ TANIMI

• DEVA Holding üretim ve laboratuvar sistemlerinin bilgisayarlı sistem validasyon süreçlerinin ve uygulamalarının takibini yapmak, raporlamak. Bilgisayarlı sistemlerin güncel referans kılavuzlara uyumunu sağlamak
• Kullanıcı yetki taleplerini değerlendirmek, düzenlemek ve raporlamak
• GAP ve risk analiz çalışmalarını yapmak
• Bilgisayarlı sistemlerin periyodik gözden geçirme faaliyetlerini planlamak, uygulamak ve raporlamak.
• Veri bütünlüğü prosedürleri kapsamındaki gereklilikleri yerine getirmek ve uygulamaların takibini yapmak
• Bilgisayarlı sistem validasyon prosedürlerinin güncel kalmasını sağlamak
• Bilgisayarlı sistem validasyonu prosedürleri kapsamındaki çalışmaları yerine getirmek ve raporlamak.
• Denetim süreçlerinde aktif rol almak
• Sapma, değişiklik kontrol, düzeltici önleyici faaliyet süreçlerini yönetmek