Yurtdışı Ruhsatlandırma Uzmanı

Dem İlaç

Şirketimizin Ataşehir'deki Genel Müdürlüğü'nde görevlendirilmek üzere aşağıdaki özelliklere sahip 

‘Yurtdışı Ruhsatlandırma  Uzmanı’ aramaktayız.

• Üniversitelerin ilgili Lisans veya Yüksek Lisans bölümlerinden mezun,
• Yurtiçi ve/veya yurtdışı EU CTD hazırlanmasında tercihen 3 yıl deneyime sahip,
• İleride seviyede ingilizce bilen,
• Ms Office programlarını iyi seviyede kullanabilen,

İş Tanımı

• Yurtdışı ruhsat başvuru dosyalarının, ilgili ülkelerin Sağlık Otoritesi tarafından talep edilen formatlar doğrultusunda hazırlanması,
• Yurtdışındaki iş ortaklarımız ve resmi otoriteler ile gerekli yazışmaların yapılması ve talep edilen bilgi, doküman ile materyallerin fason firmalardan sağlanarak gönderilmesi,
• Yurtdışı ruhsat başvuru dosyalarında gerekli güncellemelerin ve varyasyonların yapılması,
• Ruhsatlandırma işlemlerinin takibi ve üst yöneticiye raporlama,
• Ruhsatlandırma ile ilgili ulusal ve uluslararası yönetmelikler ve mevzuatın takip edilmesi.