Biyomühendis

BRN Technology

GENEL NİTELİKLER

·         Üniversitelerin Biyomühendislik bölümlerinden mezun

·         Tercihen ISO 13485 mevzuatına ilişkin bilgi sahibi

·         Aktif seviyede literatür taramaya hakim

·         İleri derecede İngilizce bilgisine sahip

 İŞ TANIMI

·          Ürünlerin ruhsat başvuru dosyalarını hazırlamak,

·         Ürünün türüne göre ilgili bakanlığa ruhsat başvurusunu yapmak,

·         Süresi biten ruhsatların yenileme işlemlerini gerçekleştirmek,

·         Ruhsat devir işlemlerini gerçekleştirmek,

·         Ürünler için varyasyon başvurularını yapmak,

·         Ruhsatlandırma süreciyle ilgili bütün belgeleri muhafaza etmek,

·         Ruhsatlandırma sürecinde oluşan problemleri çözmek,

·         Şirketin hedefleri ve ihtiyaçları doğrultusunda stratejiler geliştirmek.,

·         Bilgileri depolarken konularına göre ayırmak ve korumak

·         Dosya biçiminde olan dokümanları dijital ortama aktarmak,

·         Dijital ortama aktarılmaması gereken dokümanların bakımlarını yapmak,

·         Ödünç verilen dokümanların kaydını tutmak,

·         Değerli dokümanların güvenliğini sağlamak,

·         Belge depolama sisteminin çalışanlar tarafından da verimli kullanılabilmesi için eğitim programları hazırlamak.

·         Ürünlerin etken maddeleri için literatür destekli tanıtım ve eğitim materyali hazırlamak

·         Piyasaya sunulacak ürünlerin etiketlerinin yazılarını hazırlamak gerekli kanun ve mevzuatlara uygunluğunun kontrolünü yapmak

·         Sağlık Bakanlığı’nın denetim yaptığı durumlarda bilgi ve belgelerin teminini sağlamak, denetimi yapan görevlilere yardımcı olmak