Kalite Yönetim Sorumlusu

BMT Calsis Sağlık Teknolojileri Sanayi Ticaret A.Ş.

GENEL NİTELİKLER

·        Üniversitelerin Mühendislik bölümlerinden mezun,

·        Çok iyi derecede İngilizce bilen,

·        MS Office programlarına hakim,

·        Tıbbı Cihaz sektöründe Kalite Yönetim Sistemleri konusunda bilgi sahibi,

·        ISO 13485, ISO 9001 ve 93/42/EEC Tıbbi Cihaz Yönetmeliği konusunda gerekli eğitimleri almış (temel standart eğitimler, iç denetçi eğitimi, süreç yönetim eğitimi vb) ve uygulama tecrübesine sahip,

·        Analitik düşünebilen, çözüm odaklı

·        Ankara’da ikamet eden ya da edebilecek olan,

·        Ekip çalışmasına yatkın,

·        Çoklu görevleri yönetebilme tecrübesine sahip,

·        Erkek adaylar için askerlik görevini tamamlamış,

İŞ TANIMI

·    Sorumluluk alanındaki doküman yönetiminin etkin şekilde uygulanmasını sağlamak,

·    İç denetim faaliyetlerini planlamak, uygulamak, izlemek ve Kalite Yönetim Müdürlüğü’ne raporlamak,

·    Kalite politikasının tüm personel tarafından benimsenmesi ile ilgili çalışmalarda bulunmak bu politikanın gerekliliklerine uyulmasını sağlamak,

·    Kalite Yönetim Sisteminin iyileştirilmesi ve geliştirilmesi ile ilgili görevlendirildiği alanlarda çalışmaları gerçekleştirmek,

·    İşletme içerisinde, müşteri isteklerinin karşılanması ile ürün uygunluğunun sağlanmasına yönelik olarak müşteri adına bilgilendirme faaliyetlerini yürütmek,

·    Sorumluluk alanında karşılaşılan uygunsuzluklarla ilgili düzeltici ve önleyici faaliyet süreçlerini yürütmek, sonuçlanmasını takip etmek,

·    Mevcut teknik dosyaların Tıbbi Cihaz Yönetmeliği gereğince ilgili bölümlerini oluşturmak ve güncelliğini takip etmek,

·    Kalite standartları kapsamında SOP, Talimat, Liste, Form, Süreç Akış Şeması vb. belgeleri hazırlamak,

·    ISO 13485’in uygulanması ve olası sorunların ortadan kaldırılması amacıyla tüm departmanlarla koordinasyon ve iletişim halinde olmak,

·    Tüm raporlamaları ve dokümantasyonu Türkçe ve İngilizce hazırlayabiliyor olmak.