Klinik Araştırma Uzmanı

Biofarma İlaç

Firmamız “Ar&Ge ve Ruhsatlandırma Direktörlüğü “bünyesinde

• Klinik ve Biyoeşdeğerlik çalışmaları için gerekli olan literatür araştırmalarının yapılması,klinik merkezler ve CRO lar ile ilişkilerin kurulması
• Klinik ve Biyoeşdeğerlik çalışmalarının dizaynı, organize edilmesi, çalışma protokollerinin hazırlanması ve kontrolü, monitorizasyonu, Çalışma raporu kontrolü ve otoriteye sunumu,
• Ruhsatlı ürünlerin, yeni ruhsat başvuru dosyalarının ve ihracat başvuru dosyalarının Modül 5-Klinik bölümünün, Klinik genel özet ve klinik özet bölümlerinin hazırlanması,
• Ruhsat aşaması ve ruhsatlı ürünlerin, ihracat başvurularında klinik çalışmaları ile ilgili otoritelerden gelen tüm taleplerin karşılanması.

görevlerinde yer alacak Klinik Çalışmalar Araştırmacı/Uzman Araştırmacıaramaktayız.

Genel nitelikler:

• Üniversitelerin Eczacılık ,Kimya Mühendisliği veya Kimya Lisans programlarından mezun,
• İlaç Sektöründe Klinik Çalışmalar özellikle Biyoeşdeğerlik çalışmaları konusunda en az  2 yıl deneyime sahip,
• Tercihen Yüksek Lisans ve/veya Doktora programlarını  tamamlamış olan,
• İlaç Ruhsatlandırma ve Klinik çalışmalar  ile ilgili regülasyonlara hakim,
• Çok iyi derecede İngilizce bilgisine sahip,
• MS Office uygulamalarını çok iyi düzeyde kullanabilen,
• İş Takibi ve Planlama becerilerine sahip,
• Takım çalışmasına yatkın,
• Tercihen İstanbul Anadolu Yakası'nda ikamet eden,
• Askerlik görevini tamamlamış,(erkek adaylar için)