Kalite Güvence Yöneticisi (validasyon)

BİLİM İLAÇ SANAYİİ VE TİCARET A.Ş.

GENEL NİTELİKLER

 “1953 yılında faaliyete başlayan Bilim İlaç, stratejik önemi olan ilaç konusunda, üretim ve pazarlama faaliyeti gösteren yüzde yüz Türk sermayeli bir şirkettir. Bilim İlaç, üretimini Gebze ve Çerkezköy’de bulunan iki ayrı tesiste gerçekleştirmekte ve 70’ten fazla ülkeye ihracat yapmaktadır. Türkiye’de faaliyet gösteren 500’e yakın ilaç firmasının yer aldığı pazarda Bilim İlaç, içinde bulunduğu segmentlerde ilk 3’te yer almakta ve hedeflerini gerçekleştirerek büyümeye devam etmektedir.”

Şirketimizin Çerkezköy lokasyonunda , Kalite Güvence Müdürlüğü’nde görevlendirmek üzere“Kalite Güvence- Validasyon Yöneticisi”aranmaktadır. Pozisyon ile ilgili görev tanımı ve uygun adayların taşıması gereken özellikler aşağıda yer almaktadır

• Üniversitelerin Kimya, Kimya Mühendisliği, Eczacılık bölümlerinden mezun,

• İlaç sektöründe Kalite Güvence/Kalite Kontrol operasyonlarında en az 8 sene deneyimli 

• GMP, GLP, ISO 9001, ISO 1400, OHSAS 18001 konularında mevzuat ve prosedürlerine hakim, 

• Validasyon süreçlerinde deneyimli, 

• Çok iyi derecede yazılı ve sözlü İngilizce bilgisine sahip, 

• SAP kullanımı konusunda yetkin, 

• MS Office programlarına hakim, 

• Erkek adaylar için askerliğini tamamlamış.

İŞ TANIMI 

• Kalite Güvence sisteminin sürekliliğini sağlamak amacıyla kalite sistem dokümantasyonlarının (GMP, ISO) hazırlanması, takibi ve güncelliğinin sağlanması, 

• Proses, temizlik, ekipman, sistem validasyon süreçlerinin yürütülmesi, takip edilmesi, 

• GMP süreç eğitimlerinin yürütülüp, eğitmen olarak görev alınması, 

• Müşteri şikayeti, geri çekme, düzeltici/önleyici faaliyetler, yıllık ürün değerlendirmeleri sistemlerini takip edebilecek, 

• Uygunsuzlukların takibi; düzeltici – önleyici faaliyetler doğrultusunda birimlerden gelen verilerin analiz edilmesi, ilgililerin bilgilendirilmesi ve sonuçlarının takip edilmesi, 

• İç ve dış (otorite-global) denetimlerin koordinasyonu ve gerçekleştirilmesine yönelik çalışmaların yürütülmesi, takip edilmesi ve aktif rol alınması, 

• Belgelendirme denetimlerinde yer alarak denetçilere rehberlik edilmesi ve denetimlerle ilgili gerekli aksiyon planlarını oluşturularak tamamlanmasının sağlanması, 

• Üretilen ve laboratuvar kontrolleri başlatılan ürünlerin, müşteriye sevke hazır hale gelebilmesi için kalite sisteminde tanımlanmış olan tüm kontrol adımlarının uygun şekilde yürütülmesinin sağlanması, 

• Bölümlere ait süreçlerin periyodik olarak gözden geçirilmesi ve güncelliğinin sağlanması ve kalibrasyon çalışmalarının yürütülmesi ve takibi, 

• Kalite sistemine ve yalın uygulamalara yönelik eğitimlerin verilmesi; ulusal/uluslararası standartların güncellenmesine yönelik çalışmaların yürütülmesi.