Abdibio Mikrobiyolojik Kontrol Takım Lideri

Abdi İbrahim İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.

AbdiBio Mikrobiyolojik Kontrol Takım Lideri

Temelleri 1912’de atılan, sektörün en geniş ürün portföyüne sahip olan Abdi İbrahim, 5.500 nitelikli çalışanıyla Türk ilaç sektöründe en yüksek istihdamı yaratmaktadır. Abdi İbrahim 2002 yılından bu yana Türk ilaç sektöründeki liderliğini sürdürmekte ve 70’ten fazla ülkeye ihracat yapmaktadır. Kurumsal vatandaş kimliği, sektörel misyonu ve toplumsal öncelikleriyle daha iyi bir dünya ve daha iyi bir gelecek için çalışan Abdi İbrahim, tüm iş süreçlerinde “sürdürülebilirlik” odaklı bir yaklaşım sergilemektedir. Abdi İbrahim; 2025 vizyonu doğrultusunda, ulusal güçlü liderliğinin yanı sıra dünyanın en büyük 100 ilaç şirketi arasında yer alma hedefiyle faaliyetlerini aralıksız olarak sürdürmekte ve uluslararası pazarlardaki etkinliğini her geçen gün artırmaktadır.

 Esenyurt'ta bulunan Biyoteknolojik Ürünler Üretim Tesisi (AbdiBio) bünyesindeki Mikrobiyolojik Kontrol Departmanı’nda görevlendirilmek üzere "Mikrobiyolojik Kontrol Takım Lideri" arıyoruz.

Genel Nitelikler

• Tercihen üniversitelerin Biyomühendislik, Moleküler Biyoloji ve Genetik, Biyoloji bölümlerinden mezun,
• İlaç sektöründe tercihen biyoteknoloji alanında benzer bir pozisyonda en az 7 yıl deneyimli,
• Özellikle temiz altyapı sistemleri ve mikrobiyolojik çevre kontrollerinde risk analizi, alan/sistemler için kalifikasyon ve rutin izleme programlarının oluşturulması, alan/sistem devreye alma, rutin izleme, veri analizi ve trend raporu oluşturma konularında deneyimli,
• Güncel GMP & GLP uygulamaları konusunda bilgi sahibi,
• Veri toplama, analiz etme yetkinliği yüksek ve tercihen iyi seviyede SAP kullanabilen,
• İyi seviyede İngilizce bilen,
• İş birliği içerisinde çalışabilen, iletişimi güçlü ve takım çalışmasına yatkın,
• Microsoft Office programlarını iyi seviyede kullanabilen,

İş Tanımı

• GMP, GLP, ISO9001 ve ISO27001 kurallarına uygun çalışmak,
• Güncel ve yasal kılavuz gerekliliklerini takip ederek, laboratuvarda kullanılan prosedürleri hazırlamak, güncellemek ve revizyonlarını takip etmek,
• Kalite yönetim sistemi kapsamında gerekli çalışmaları yürütmek ve raporlandırmak,
• Müşteri ve otorite denetimleri için gerekli hazırlıkları yapmak ve denetimlere katılmak,
• Laboratuvar iş süreçleri için tüm gereklilikleri belirleyip yöneticisine raporlamak,
• Laboratuvar iş planını yapmak, takip etmek ve yöneticisine raporlamak,
• Laboratuvar stok takibini sağlamak,
• Laboratuvar ile ilgili istatistiki KPI verilerinin oluşturulması için gerekli verileri düzenli olarak kayıt etmek ve yöneticisine raporlamak,
• Laboratuvarda gerçekleştirilen tüm faaliyetlerin güncel prosedür ve talimatlara uygun olarak gerçekleştirilmesini sağlamak,
• Mikrobiyolojik Risk Analizi çalışmalarını yürütmek ve raporlamak,
• Temiz altyapı sistemleri ve mikrobiyolojik çevre kontrolleri için risk analizleri yapmak ve alan/sistemler için kalifikasyon ve rutin izleme programlarını oluşturmak ve dokümanlarını hazırlamak, hazırlanmasını sağlamak,
• Temiz alt yapı sistemleri ve çevre izleme analizlerinin gerçekleştirilmesini ve raporlandırılmasını sağlamak,
• Veri analizi yapmak, trend raporu hazırlamak, hazırlanmasını sağlamak,
• Teknoloji transfer kapsamında gerekli çalışmaları gerçekleştirmesini ve dokümante edilmesini sağlamak,
• Mikrobiyolojik metot validasyon & verifikasyon çalışmalarını gerçekleştirilmesini ve raporlandırılmasını sağlamak,
• İlgili prosedür ve talimatlara göre mikrobiyolojik analizi bulunan tüm ürün ve malzemelerin analizlerinin yapılmasını ve raporlandırılmasını sağlamak,
• Gerekli durumlarda laboratuvar iş süreçlerini birebir yürütmek ve raporlamak,