Nasıl hesaplanır?
Bu iş sana uygun olmayabilir

Seçili özgeçmişindeki bilgilerle bu ilanın kriterlerleri sadece %30 uyumlu.

Uygunluğunu nasıl hesapladık?
Son iş deneyimin, geçmiş deneyimlerin ve toplam deneyimin uygunluk puanını etkileyen kriterler arasındadır.
Bu iş sana uygun olmayabilir

Seçili özgeçmişindeki bilgilerle bu ilanın kriterlerleri sadece %30 uyumlu.

Uygunluğunu nasıl hesapladık?
Mesleki Yeterlilikler
Şirketlerin ilanda belirlediği kriterlerle özgeçmişindeki bilgilerin ne kadar uyumlu olduğu içerik karşılaştırılmasıyla bulunur.
Bu iş sana uygun olmayabilir

Seçili özgeçmişindeki bilgilerle bu ilanın kriterlerleri sadece %30 uyumlu.

Uygunluğunu nasıl hesapladık?
Diğer Bilgiler

GENEL NİTELİKLER VE İŞ TANIMI

·                 Üniversitelerin Kimya, Kimya Mühendisliği ve Eczacılık bölümlerinden mezun, 

·                 Sterilizasyon, HVAC, proses, bilgisayarlı sistemler, temizlik ve analitik metod validasyonları  konusunda tecrübeli

·                 İlaç sektöründe benzer pozisyonlarda en az 5 yıl görev almış, 

·                 Ekip çalışmasına yatkın, 

·                 İletişim ve ilişki yönetimi kuvvetli,

·                 Değişime açık, değişimi yönetme becerilerine sahip,

·                 Analitik düşünme ve problem çözme becerisine sahip, 

·                 MS Office programlarını iyi derecede kullanabilen, 

·                 Dikkatli, titiz çalışma ve iş takibi konularında yetkin, 

·                 Planlama ve organizasyon yeteneği gelişmiş, 

·                 Tercihen iyi derecede İngilizce bilen 

·                 İstanbul Bahçeşehir, Başakşehir Esenyurt, Beylikdüzü, Avcılar civarında ikamet eden veya ikamet edebilecek

İŞ TANIMI

  • GMP, ISO 13485, MDD 93/42 EEC ve diğer ilgili mevzuatlara uygun olarak çalışmak
  • Proses, temizlik, ekipman, sistem validasyon süreçlerini yürütmek ve takip etmek
  • Validasyon çalışmaları esnasında bölümler arası gerekli iletişim ve koordinasyonu sağlamak
  • Validasyon, kalifikasyon protokollerini/ testlerini hazırlamak ve çalışmalarını protokol doğrultusunda yapmak ve raporlamak
  • Mevcut risklerin ve validasyon çalışmalarında tespit edilen riskleri ilgili sorumlu personele ileterek risk değerlendirme analizine göre değerlendirmesinin yapılmasını sağlamak 
  • Ürünlerin analitik metot validasyonlarını onaylı protokol ve talimatlara uygun olarak yapılmasını sağlamak,
  • Veri bütünlüğü kapsamında, bilgisayarlı sistem sahibi bölümlerin audit trail kayıtlarını gözden geçirmek ve sistem sahibi bölümlere gerekli kontrolleri yaptırmak, 
  • Konusuyla ilgili standart ve kılavuzlardaki yeniliklerin uygulamaya alınmasını sağlamak, 
  • İlgili dökümanları hazırlamak, güncelliğini kontrol etmek
  • Gerektiğinde düzeltici önleyici faaliyetleri başlatmak
  • Yıllık Validasyon Master Planlarının hazırlanması ve validasyon çalışmalarının takibinin gerçekleştirilmesi,
  • Proses/Media Fill, temizlik ve su sistemi validasyon protokollerini hazırlamak ve çalışmalarına eşlik etmek
  • Bilgisayarlı sistem validasyonlarını takip etmek/yürütmek
  • GMP kritik süreçlerinde gözlemlenen risklerin, Risk değerlendirme analizine göre değerlendirmesini yapmak
  • Gerekli Kalite Güvence SOP’lerinin hazırlanması ve kayıtların GMP kurallarına göre tutulmasını sağlamak.
  • Bölümle ilgili gerekli standart operasyon prosedürlerini hazırlamak

Aday Kriterleri

Pozisyon Bilgileri

Firma Sektörü:

İlaç Sanayi

Çalışma Şekli:

Haftaiçi 08.00 - 18.00

Sosyal / Yan Haklar:

Servis
Prim
Yemekhane
Erzak Yardımı

Çalışan Sayısı:

200-249