Nasıl hesaplanır?
Bu iş sana uygun olmayabilir

Seçili özgeçmişindeki bilgilerle bu ilanın kriterlerleri sadece %30 uyumlu.

Uygunluğunu nasıl hesapladık?
Son iş deneyimin, geçmiş deneyimlerin ve toplam deneyimin uygunluk puanını etkileyen kriterler arasındadır.
Bu iş sana uygun olmayabilir

Seçili özgeçmişindeki bilgilerle bu ilanın kriterlerleri sadece %30 uyumlu.

Uygunluğunu nasıl hesapladık?
Mesleki Yeterlilikler
Şirketlerin ilanda belirlediği kriterlerle özgeçmişindeki bilgilerin ne kadar uyumlu olduğu içerik karşılaştırılmasıyla bulunur.
Bu iş sana uygun olmayabilir

Seçili özgeçmişindeki bilgilerle bu ilanın kriterlerleri sadece %30 uyumlu.

Uygunluğunu nasıl hesapladık?
Diğer Bilgiler

GENEL NİTELİKLER VE İŞ TANIMI

1960 yılında kurulan ve yüzde yüz yerli firma olma özelliğini koruyarak bugüne kadar ilaç ve tıbbi malzeme konusunda başarılı çalışmalar sergilemeye devam eden firmamıza Ruhsatlandırma Uzmanı olarak çalışacak takım arkadaşı arıyoruz.


GENEL NİTELİKLER

- Üniversitelerin Eczacılık, Kimya ve/veya Kimya Mühendisliği bölümlerinden mezun,

- İlaç sektöründe yurtiçi ve yurtdışı ruhsat dosyası hazırlanması konusunda tercihen en az 5 yıl deneyime sahip,

- Ruhsatlandırma mevzuatına hakim,

- EU kılavuzlarını bilen ve EU CTD dosya başvuru tecrübesi olan,

Çok iyi seviyede İngilizce bilen ve ruhsat dosyalarını ilgili ülkelerin gereklilikleri doğrultusunda - İngilizce olarak hazırlayabilecek,

- MS Office uygulamalarını çok iyi derecede kullanabilen,

- İstanbul Bahçeşehir, Başakşehir Esenyurt, Beylikdüzü, Avcılar civarında ikamet eden veya ikamet edebilecek

 

İŞ TANIMI

- Ruhsat başvuru dosyalarının TITCK' e sunulması, gerekli tercümelerin yapılması,

- İstenen bilgi ve belgelerdeki eksikliklerin ilgili departmanlarla iletişime geçerek temini,

- TITCK ve diğer yurt içi ve yurt dışı resmi otoriterler ile gerekli yazışmaların yapılması, takibi ve kayıtların tutulması,

- Varyasyon başvurularının yapılması,

- Ruhsat yenileme ve dosya güncellemelerinin gerçekleştirilmesi,

- Ruhsatlandırma işlemleri için gerekli olan dokümanların hazırlanmasında, düzenlenmesinde, dosyalanmasında, arşivlenmesinde, muhafaza edilmesinde, ilgili tüm kayıtların tutulmasında gerekli takip ve raporlamalarda fiili görev alınması,

- Ruhsatlandırma ile ilgili ulusal ve uluslararası yönetmelikler ve mevzuatın takip edilmesi,

- Geri ödeme kurumu için dosya hazırlanması, işlemlerdeki dosyaların takibi, kayıtların tutulması, geri ödeme kurumu ile gerekli yazışmaların yapılması,

- Fiyat tebliğine göre kaynak fiyatların araştırılması, güncellenmesi, gerekli işlemlerin takibi,

- Farmakovijilans çalışmalarını takip edilmesi ve kayıtlarının tutulması.

- Yurt dışı GMP başvuru dosyalarını hazırlamak, Bakanlık başvurularını ve takibinin yapılması.


Aday Kriterleri

Pozisyon Bilgileri

Firma Sektörü:

İlaç Sanayi

Çalışma Şekli:

Haftaiçi 08.00 - 18.00

Sosyal / Yan Haklar:

Servis
Prim
Yemekhane
Erzak Yardımı

Çalışan Sayısı:

100-149