warning
İlan yayından kaldırılmıştır

RUHSAT İŞLERİ UZMANI / UZM YARD (İLAÇ-YABANCI)

Human Kapital İnsan Kaynakları ve Danışmanlık Hizm

Ankara, İstanbul(Avr.)(Avcılar, Silivri, Beylikdüzü), Kocaeli(Gebze), Sakarya(Adapazarı), Tekirdağ(Çorlu, Kapaklı, Çerkezköy, Ergene), Düzce, İstanbul(Asya)

İş Yerinde

İş Yerinde

Çalışma Şekli

Dönemsel / Proje Bazlı

Pozisyon Seviyesi

Uzman

Departman

AR-GE

AR-GE

Başvuru Sayısı

503 başvuru

Çalışma Şekli

Dönemsel / Proje Bazlı

Pozisyon Seviyesi

Uzman

Başvuru Sayısı

503 başvuru

Departman

AR-GE

GENEL NİTELİKLER VE İŞ TANIMI

Uluslar arası alanda ilaç sektöründe faaliyet gösteren,% 100 yabancı sermayeli kurumsal müşteri firmamızın fabrikasında Ruhsat İşleri departmanında  çalışacak‘’RUHSAT İŞLERİ UZMANI/UZM YARDIMCISI‘’ aranmaktadır.
  • Üniversitelerin Kimya, Kimya Mühendisliği veya Eczacılık dalında Lisans Eğitimi  veren bölümlerden mezun olmak
  • Çok iyi derecede İngilizce bilen
  • MS Office  (Word, Excel) programlarını iyi derecede bilen
  • İlaç sektöründe ruhsatlandırma bölümlerinde minimum 2 yıllık tecrübe sahibi olmak,
  • Yeni mezun olması halinde ruhsat işlerinde kariyer yapmaya istekli olmak
  • Ulusal ve uluslararası ruhsatlandırma gereklilikleri konusunda bilgi sahibi olmak
  • Pozisyondan beklentiler:Modül 3 (CMC) bölümünü hazırlamak, mevcut ürünlerde ruhsat yenilemeleri ve varyasyon başvuru dosyalarının hazırlanmasını sağlamak ve portfolyonun devamlılığı için tüm sağlık otoritelerinin sorularını cevaplayıp, gerekliliklerin yerine getirilmesini sağlamak.
  • Değişim için harekete geçme, sonuç elde etme,  müşteri odaklı olma, etkileşimsel İşbirliği oluşturma
  • Askerlik görevini tamamlamış olmak (erkek adaylar için),
  • Sözleşme türü: 2 yıl belirli süreli sözleşme ile çalışmaya istekli olmak, 2 yılın sonunda açık kadro olması halinde farklı pozisyonlarda istihdam imkanı olabilir.
  • Tüm adayların TEKİRDAĞ bölgesinde ikamet etmesi  veya edebilecek durumda olması gerekmektedir.
Başvurular gizli olarak yürütülecek ve geri bildirimde bulunulacaktır.

İŞ TANIMI

Ruhsatlandırma / Regulatory
  1. Fabrikada üretilen ürünler için kalite dosyası Modül 3 kısmını zamanında ve tam olarak hazırlamak.
  2. Ruhsatlı ürünlerin varyasyon ve ruhsat yenileme başvuru dosyalarını hazırlamak
  3. Bakanlık sorularının yönetimi-Cevapların hazırlanıp ilgili LCU ruhsatlandırma bölümüne veya Co-development ortaklarının ruhsatlandırma bölümlerine zamanında ve tam olarak iletmek
  4. Operasyonda kayıtlı bilgilerin ruhsat dosyası ile uyumunu sağlamak
  5. Co-development firmaları ile teknik yazışmaları yapmak teknik dosya bilgilerini takip etmek
  6. Üretim yeri transferlerinde Corporate ile ve ilgili Bölümler ile ortak çalışarak  varyasyon dosyalarının hazırlanmasını sağlamak  
Projeler / Projects
  1. Seçilen portfolyo kapsamındaki proje çalışmalarında görev almak.
  2. Belirlenen üretim yeri transferlerinde yer almak
  3. Portfolyo devamlılığı için gerekli çalışmaları yapmak .Risk analizi çalışmalarında yer almak ve gerekli çalışmaları yapmak 
Diğer / Others
  1. Değişiklik kontrol prosesinde görev almak, ruhsatlandırma kaynaklı değişiklik kontrol prosedürünü başlatıp yönetmek ve tüm değişiklik kontrol eylem planlarının ruhsatlandırma sorumluluklarını yerine getirmek.
  2. Ruhsatlandırma prosedürünün planlanması, eylemlerinin tamamlanması ve sonlandırılması sürecinde tüm lokal ticari birimlerle iletişim halinde olmak
  3. Firma dahilindeki tüm bölümlere onaylı ruhsat döküman bilgilerini iletmek
 
Human Kapital Türkiye İş Kurumu'nun 22.06.2010 tarih ve 228 numaralı izin belgesi ile faaliyet göstermektedir. İş arayanlardan ücret alınması yasaktır. 

Aday Kriterleri

1 - 5 yıl arası
Üniversite(Mezun)
Yapıldı, Tecilli

Ruhsatlandırma Uzmanı pozisyonu ile ilgili daha detaylı bilgi almak ya da diğer iş fırsatlarını incelemek için aşağıdaki sayfaları inceleyebilirsiniz.

Ruhsatlandırma Uzmanı Ruhsatlandırma Uzmanı Maaşları Ruhsatlandırma Uzmanı Nasıl Olunur? Ruhsatlandırma Uzmanı Nedir? Ruhsatlandırma Uzmanı İş İlanları

Danışmanlık / İnsan Kaynakları Danışmanlığı

Hakkımızda

Human Kapital kurulduğu 2005 yılından beri Orta ve Üst Düzey Yönetici İşe Alım, İşe Alım Danışmanlığı, Kurumsal Psikolojik Danışmanlık Hizmetleri verm

Şirket Sayfasına Git
Yan Haklar

Yemek Kartı (Setcard, Ticket, Multinet, Sodexo vb.), Prim, Yemekhane.

Ruhsatlandırma Uzmanı pozisyonu ile ilgili daha detaylı bilgi almak ya da diğer iş fırsatlarını incelemek için aşağıdaki sayfaları inceleyebilirsiniz.

Ruhsatlandırma Uzmanı Ruhsatlandırma Uzmanı Maaşları Ruhsatlandırma Uzmanı Nasıl Olunur? Ruhsatlandırma Uzmanı Nedir? Ruhsatlandırma Uzmanı İş İlanları